非過評藥品首現(xiàn)武漢帶量采購 胰島素外企入圍占比近六成

      日前，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室發(fā)布通知，武漢市第一批45個帶量采購品種擬于5月1日起正式開始實施。

通知要求，各聯(lián)盟成員單位清理本單位同通用名相關藥品庫存，做好非中選品種的庫存清理，并制定中選品種5月份以后的采購計劃。與此同時，在正式實施前，中選企業(yè)需做好中選品種的生產供應及配送企業(yè)篩選準備，并且建立完善武漢地區(qū)的配送渠道。

      此番武漢帶量采購方案因將非過評藥品及競爭激烈品種胰島素納入采購范圍，而引發(fā)業(yè)內高度關注。

“帶量采購的意義是真正降低藥價，因此在藥品質量一致，也就是技術標層面一致的情況下，取價格最低者才能保證醫(yī)保費用也支付最低價格，但武漢本次胰島素等帶量采購前期采取了分組按降價幅度分配市場份額的方式。”4月15日，鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，如今武漢帶量采購即將進入推行，他并不看好其前景，不過武漢首將非過評藥品進行集采，該模式或將被其他地區(qū)借鑒。

胰島素之爭

         此次帶量采購開標的44個品種（不含胰島素）中，有40個談判成功，未應標的四個品種中，只有羅氏一家外企，與全國最低價相比平均降幅31%，最高降幅93%。

事實上，本次武漢帶量采購在招標階段，就曾因外企參與意愿強烈而引發(fā)爭議，而胰島素因其市場份額較大且競爭激烈，一直是業(yè)內關注焦點。

       根據(jù)本次披露的中標結果，在胰島素這一大品種中，共有21種不同廠家不同劑型的品種入圍，其中由外企中標的高達15種，主要來自國際制藥巨頭諾和諾德中國以及禮來蘇州，占比近六成。

       此前，共有外資企業(yè)諾和諾德、賽諾菲、禮來貿易、禮來蘇州及內資企業(yè)通化東寶、合肥天麥、三生制藥、珠海聯(lián)邦等10家企業(yè)參與，按胰島素起效時間分為7組進行議價。對比來看，最終入圍的僅有諾和諾德、江蘇禮來及內資企業(yè)通化東寶、合肥天麥。其中，諾和諾德中國禮來蘇州、通化東寶三分天下。

    “胰島素這個品種一直都是很有爭議的，它屬于國內外藥企競爭很激烈的領域，制定集采議價的標準采用單純的降幅確實不行。因為國內外的藥品本身價格差距太大，對國外的企業(yè)會有優(yōu)勢。”史立臣向21世紀經濟報道記者分析稱，要根據(jù)實際價格去對比，取價格最低者才相對合理。

       在史立臣看來，中標結果顯示在胰島素單品類上國外企業(yè)多、國內企業(yè)少的現(xiàn)象也印證了這一點。

      不過根據(jù)此前公開招標信息，本次武漢帶量采購7組胰島素合計約定采購量為170.569萬支，市場規(guī)模約1.3億元。以2018年國內胰島素市場整體規(guī)模200億元粗略估計，僅占全國市場不到0.7%。也就是說，對于整體胰島素市場的格局影響較小。

非過評藥品先行試驗

      另一方面，因本次帶量采購對國家集采之外的包括非過評藥品帶量采購的先行試驗，被視為國家醫(yī)保部門對更多藥品擠壓價格水分的一種探索。

     且為了打消參與企業(yè)對于入圍藥品在全國銷售價格承壓的顧慮，武漢本次帶量采購未公布采購價格。

根據(jù)此前公布的實施細則，武漢將參與集采的品種分成原研和非原研，并將同通用名、同劑型、同規(guī)格、同質量層次所有企業(yè)的用量分成兩組，即超過該品規(guī)質量層次用量總和50%以及小于50%，并要求在全國最低價的基礎上再次降價20%和10%。因此，藥企很難通過劑型、規(guī)格差異規(guī)避同組競爭，最終使得中標價格降幅超出預期。

      而將集采品種分為原研和仿制藥則使得未通過一致性評價的品種進入招標范圍，這在此前的各地落地執(zhí)行中屬創(chuàng)新之舉。

武漢本土一醫(yī)藥從業(yè)人員向21世紀經濟報道記者解釋稱：“一方面，過一致性評價進度較慢，跟不上帶量采購的品種增速需求；另一方面，受疫情影響，今年醫(yī)保資金壓力大。多一些品種進入帶量采購，把價格降下來，可以緩解醫(yī)保支付壓力。”

     但與此同時，對于藥企來說則將承擔更多的壓力，降低的價格空間將直接轉化成藥企的成本。

      在上述人士看來，當前國家醫(yī)保局的三批次帶量采購已經形成了非常成熟可行的方案和經驗，特別是第三批，考慮到了各企業(yè)的產能及國家用藥安全。“武漢模式實際上是在此基礎上放寬了準入門檻，實行了定向談判的機制，最終同樣是想達到進一步擠壓藥品價格水分的目的。”

      隨著今年經濟下行壓力進一步加大，對于用量較大的非過評品種的地方帶量采購，武漢模式或將被借鑒。

      史立臣也指出: “在這點上，武漢確實先走一步。今年國家層面和地方層面對于非過一致性評價的品種，采購品種的擴圍一定會加速。本次受疫情影響，醫(yī)保資金花費將近200多億元，現(xiàn)在還在持續(xù)。經濟因素會促使品種擴圍加速。”