天境生物は百億の海外権益を署名して中國(guó)のバイオ醫(yī)薬を譲渡します。
最近、天境生物と艾伯維は共同で、天境生物が自主的に開発し、多種の癌を治療するための革新型CD 47モノクローナル抗體lemzoparlimb(TJC 4)の開発と商業(yè)化について広範(fàn)な世界戦略協(xié)力関係を樹立すると発表しました。天境生物は最高で17.4億ドル(約118.97億円)のマイルストーンでお金を支払うことができます。潛在総金額は30億ドル近くに達(dá)し、中國(guó)の革新的な製薬企業(yè)の製品権益譲渡記録を更新した。
天境生物創(chuàng)始者、名譽(yù)主席兼取締役の蔵敬五氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、現(xiàn)在多くのバイオ醫(yī)薬會(huì)社の革新薬は大手會(huì)社と共同開発と商業(yè)協(xié)力を行うことを選択しており、これにより革新薬の著地を加速させることができると述べました。その後の天境生物と艾伯維は協(xié)力を拡大し、他の共同治療方案を共同開発する予定です。
知るところによると、わが國(guó)の近年のバイオ醫(yī)薬の発展に伴って、多くの創(chuàng)新薬が國(guó)境を越え、海外の大手會(huì)社に授権戦略協(xié)力を行っています。あるコンサルティング會(huì)社の生命科學(xué)と製薬事業(yè)部の責(zé)任者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、未來(lái)は中國(guó)と全世界の融合度が不斷に強(qiáng)まるにつれて、國(guó)內(nèi)の製薬企業(yè)が世界競(jìng)爭(zhēng)に參加するモデルもますます多様になり、中國(guó)のバイオ醫(yī)薬も急速に発展する道に向かうと指摘しました。
これに先立ち、高俯瞰資本創(chuàng)始者で最高経営責(zé)任者の張磊氏は2020香港取引所バイオテクノロジーサミットで、中國(guó)の生命科學(xué)とバイオテクノロジーは技術(shù)と製品革新が爆発する「寒武紀(jì)」の時(shí)代にあると指摘しました。
グローバル商業(yè)化の発展を推進(jìn)する。
CD 47は多くのがん細(xì)胞の表面に広く表現(xiàn)されている糖蛋白質(zhì)で、腫瘍と細(xì)胞表面SIRPαを丸飲みにすることで「私を食べないでください」という信號(hào)を放出し、マクロバクテリアの役割を阻止します。CD 47の遮斷は、がん細(xì)胞を破壊し、検出され、攻撃されることを避けるための最も有望な方法の一つとして認(rèn)識(shí)されています。また、業(yè)界ではPD-1/PD-L 1に続いて、腫瘍免疫分野の次の重要な標(biāo)的とされています。
しかし、CD 47というターゲットに対する製品はまだ全世界で発売されていません。CD 47抗體は腫瘍細(xì)胞を攻撃すると同時(shí)に、正常な赤血球と結(jié)合して血液學(xué)的な副作用を起こします。例えば、ひどい貧血などで、CD 47抗體はがん治療の手としての研究開発と臨床応用に支障をきたしていますが、20社以上が開発しています。商品です。
蔵敬五氏は21世紀(jì)経済報(bào)道記者に、現(xiàn)在のレムゾパエルマの臨床研究で、差異化の利點(diǎn)が実証されたと紹介しました。設(shè)計(jì)當(dāng)初から抗體による血液の副作用を避ける方法を考えていましたが、それは僅かに赤血球と結(jié)合しているだけで、他の大部分のCD47抗體はほぼ赤血球と強(qiáng)い結(jié)合をしています。
今回の天境生物と艾伯維は、AML(急性髄性白血病)とMDS(骨髄増殖異常癥候群)の治療におけるlemzoparlimbと艾伯維ventetoclaxの共同作用を探る。
これは実は天境生物の選択と艾伯維の協(xié)力の原因の一つです。蔵敬五は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、艾伯維は腫瘍の免疫治療の分野で強(qiáng)い経験があり、どのように臨床方案を設(shè)計(jì)するかを含め、どのように臨床検証を通じて新製品の安全性、治療効果などを革新し、同時(shí)に協(xié)力を通じて天境生物技術(shù)、生産能力の向上にも役立つと説明しました。一方、私たちはアイバービーと世界的な権益を協(xié)力しながら、中國(guó)で保有しているすべての権利を引き続き保有しています。中國(guó)では革新薬の製品を上場(chǎng)に押し上げることを望んでいます。
実際には、天境生物が大手會(huì)社と協(xié)力するほか、百済神州など國(guó)內(nèi)のバイオ醫(yī)薬企業(yè)もこのような方式で世界商業(yè)化を推進(jìn)しています。
蔵敬五から見ると、國(guó)內(nèi)のバイオ企業(yè)は現(xiàn)在このようなモデルは段階的なもので、中國(guó)全體の革新薬の業(yè)界も急速に発展しているため、その後しばらくの時(shí)間を経てからも全世界の販売を受けることができます。「このようなビジネスモデルは中國(guó)のバイオ製薬會(huì)社だけではなく、米國(guó)のバイオ製薬會(huì)社も販売能力を備えているわけではない。販売も大手會(huì)社の強(qiáng)みなので、中國(guó)でも米國(guó)でも大きな會(huì)社と協(xié)力して、これらの革新薬の商品の商業(yè)価値を最大化することができる」
バイオ醫(yī)薬「寒武紀(jì)」時(shí)代
紹介によると、天境生物の戦略は自主的に開発した革新的なプロジェクトを直接米國(guó)で臨床を終えた後、これらの革新的な分子の革新性、安全性及び一部の治療効果を証明し、そして大企業(yè)と協(xié)力する方式をとって、一緒に全世界に発売する。
一方、天境生物は、機(jī)関投資家で構(gòu)成されたコンソーシアムと最終的な予約契約を締結(jié)したと発表しました。プライベートエクイティ(「PIPE」)で約4.18億ドルを融資し、1株當(dāng)たりの販売価格の33ドルに相當(dāng)します。
PIPEは世界の生物科學(xué)技術(shù)分野でよく見られる融資形式で、融資効率と確定性が高いです。今回の投資家コンソーシアムは上から見下ろす資本からリードして、GIC(シンガポール政府投資公社)は重要な投資者として、また奧博資本、池清資本などを含みます。
天境生物計(jì)畫は、今回の融資で得られた資金を、創(chuàng)新薬パイプラインの研究開発や世界的な臨床試験の推進(jìn)や、中國(guó)での商業(yè)化能力の拡大に充てるという。
上記の2つのニュースは同時(shí)に発表されました。天境生物首席財(cái)務(wù)官の朱杰倫氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に、その中には一定の関連性があり、戦略的には天境生物の研究開発能力に対して、グローバル競(jìng)爭(zhēng)力を追求し、革新薬を作る能力、未來(lái)は株主に対してより良い価値を創(chuàng)造する能力が含まれています。私達(dá)はアイバービーとグローバルに授権された取引と協(xié)力は、中國(guó)のバイオテクノロジー會(huì)社の最大の國(guó)際的な対外授権による戦略的な協(xié)力であるべきです。
実際には、天境生物のほかに、百済神州でも獨(dú)自に開発した新薬を新基に対外授権しています。また、伝奇生物もCAR-Tを強(qiáng)生に授権しています。
近年、中國(guó)のバイオ醫(yī)薬のイノベーションは急速に発展しており、政府も何度も強(qiáng)力な政策を打ち出しています。このような背景の下で、我が國(guó)の醫(yī)薬の構(gòu)造もすでに重大な変化が発生しました。2019年12月20日のように、石薬集団高血圧薬玄寧は米國(guó)食品薬品監(jiān)督管理局の審査?承認(rèn)を得て、中國(guó)本土企業(yè)として初めて米國(guó)の完全承認(rèn)を得た新薬です。
「今から見れば、中國(guó)の製薬は海に出て、漢方薬、模倣薬、または革新薬にかかわらず、企業(yè)は海外市場(chǎng)の法規(guī)と基準(zhǔn)を模索し、熟知している中で次第に成功している。將來(lái)、中國(guó)と全世界の融合度が高まるにつれて、國(guó)內(nèi)の製薬企業(yè)が世界競(jìng)爭(zhēng)に參加するモデルもますます多様になります。天境生物のようにプロジェクトの海外開発権益許可を海外會(huì)社に授與し、國(guó)際市場(chǎng)を共同で開拓するほか、海外の革新薬企業(yè)に株式投資するなどです。前のコンサルティング會(huì)社の生命科學(xué)と製薬事業(yè)部の責(zé)任者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に分析しました。
張磊氏によると、生命科學(xué)、生物技術(shù)は「寒武紀(jì)大爆発」を迎えそうだ。なぜこのような狀況があるのかというと、まず、革新的な薬の導(dǎo)入、研究開発と保護(hù)を推進(jìn)するために、國(guó)家は臨床試験、新薬の審査、新薬の開発などの面で奨勵(lì)政策を打ち出しました。資金の能力は去年に世界一になりました。イノベーション型、長(zhǎng)期的な資本のサポートのもとでもっと遠(yuǎn)いところに行きます。
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