各國のマスクの標準：全世界がマスクの不足狀態に入るマスクの標準は何の違いがありますか？

國家発展?改革委員會が3月初めに発表したデータによると、わが國のマスクの毎日の生産能力、生産量は連続的に急速に伸び、雙雙雙は1億匹を突破した。増産、増産、転産を通じて、マスクの一日の生産量を上昇させ続けている企業が増えています。

世界的な新型肺炎の流行が厳しくなるにつれて、マスク不足の問題がますます目立つようになりました。中國のマスク生産企業は國內の供給を保障するほか、海外からの注文も多く受けていますが、各國で制定されたマスクの基準はそれぞれ異なります。このために、世界紡績網の小編は特にマスクの認証と検査要求を整理しました。具體的には次のようにまとめられています。

中國

我が國の醫療用マスクの防護能力は高いものから低いものまで順に醫療用防護マスク、醫用外科マスク、一般醫療用マスクである。マスクの種類によって標準が異なります。マスクの適用範囲はそれぞれ違います。中國のマスクのいくつかの主要な基準はGB 2626-2019呼吸防護自給ろ過式防粒子物呼吸器、GB/T 32610-2016日常防護型マスク技術規範、YY/T 0699-2013醫療用マスク、YY 0696-2011醫用外科マスク、GB 19083-2010醫用マスク技術要求です。以下の詳細に各主要基準を紹介します。

GB 2626-2019

この規格の第一版は1981年に発表されました。1992、2006、2019年にそれぞれ3回の更新が行われました。2019版は「呼吸防護自給ろ過式防粒子狀呼吸器」に変更されました。GB 2626-2019版は2019-12-31に発表され、2020-07-01に実施され、標準では自給ろ過式防粒子性呼吸器の分類と標識、技術的要求、検出方法と標識が定められている。この基準は國家安全生産監督管理局により提出され、全國の個人防護裝備標準化技術委員會（SAC/TC 112）が最終処分をする。2006版に対して、科學性、規範性、協調性、時効性などの基本原則を遵守した上で、科學的進歩と製品発展の趨勢によって、防護能力を低下させない前提で呼吸抵抗指標を調整し、検査方法を完備し、半マスクの下側の視野を最適化し、製品の快適性を向上させる。適用範囲は図6を參照してください。

この標準フィルタ素子はフィルタ性能によって二つの種類（KNとKP）に分けられています。KN類はフィルタリング非油性の粒子狀物質だけに適用されます。KN 90（≧90%）、KN 95（≧95%）、KN 100（≧99.97%）の3つのレベルを含みます。KP類は、油性と非油性の粒子狀物質をフィルタするフィルタ素子に適用され、KP 90（≧90%）、KP 95（≧95%）、KP 100（≧99.97%）の3つのレベルが含まれています。KNとKP後の數字は、フィルタ効率のレベルを指し、數字が高いほどフィルタ効果が良いです。KNマスクは合成血液の浸透、表面の抗濕性をテストしていません。このマスクは短時間で使用するとウイルスを防ぐことができますが、接觸に使用することはできません。

GB/T 32610-2016

日常防護型マスク技術規範は、民間用マスク標準であり、この規格は中國紡織工業連合會が提出し、全國紡績品標準化技術委員會（SAC/TC 209）が帰口する。適用範囲は図6を參照してください。

フィルタ効率によって、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級に分けられ、対応するフィルタリング効率：塩性媒體はそれぞれ≧99%、≧95%、≥90%である。油性媒體はそれぞれ≧99%、≧95%、≧80%である。マスクの防護効果は高いから低いまでA、B、C、D級に分けられ、各級のマスクに適用される環境空気の品質はそれぞれ深刻な汚染、深刻及び以下の汚染、重さ及び以下の汚染、中度及び以下の汚染である。各クラスのマスクは、対応する空気汚染環境において、吸入された粒子狀物質（PM）濃度を≦75μg/m（空気品質指數の種類が良ければ、それ以上）まで減少させることができる。マスクの防護効果のレベルがA級である場合、濾過効率はⅡ級以上に達するべきである。マスクの防護効果のレベルがB、C、D級である場合、濾過効率はⅢ級以上に達するべきである。

YY/T 0699-2013

この規格は醫療用マスクを一度に使う業界標準で、2013-10-21に発表され、2014-10-01に実施されます。一般的な醫療用マスクはこの基準に適合しており、醫療関係者の一般防護に適用され、通常の醫療環境での著用のみに使用される（図6參照）。一般的な醫療用マスクの名前が多く、醫療用ケア、使い捨て醫療用のものがこれに該當します。名稱には「防護」、「外科」の文字がない醫療用マスクは、いずれも普通級の醫療用マスクである。このクラスのマスクの核心指標は細菌ろ過効率、通気抵抗を含んでいます。血液に対して遮斷作用があることを要求しないし、密合性の要求もないです。グラフ3を見てください。

YY 0699-2011

醫用外科マスク（YY 0696-2011）は醫用外科マスクの業界標準として、2011-12-31に発表され、2013-06-01に実施された。醫療用マスク業界標準第一版（YY 0696-2004）は2011版に取って代わられました。臨床醫療関係者が創操作などの過程で著用する使い捨てマスク（図6參照）は、手術室などの體液、血液飛散のリスクがある環境でよく使用される醫療用マスクであり、外裝には醫療用外科マスクとして明確に表示しなければならない。このタイプのマスクの核心指標は細菌ろ過効率、粒子ろ過効率、合成血液透過抵抗、通気抵抗（表3參照）を含み、醫療用防護マスクの基準のように顔の密著度に対して厳格な要求がなく、細菌に対する濾過効率≧95%で、粒子に対する濾過効率は有限（≧30%）である。

GB 19083-2010

GB 19083-2010醫用防護マスク技術要求は2010-09-02に発表され、2011-08-01が実施され、第一版はGB 19083-2003であり、全國のSARSに対抗する大情勢の下で制定され、2003年4月29日に緊急発表と実施され、SARSの前に醫療用防護マスクがない。この基準は醫療作業環境に適用され、空気中の粒子狀物質を濾過し、飛沫、血液、體液、分泌物などを遮斷し、各種の伝染性ウイルスなどを含む。このタイプのマスクの核心指標は、粒子フィルタ効率、合成血液透過抵抗、通気抵抗、表面耐濕性、密著性が良好で、総適合因子（表3參照）を含む。醫療用防護マスクは著用者の顔と良好な密著性を有し、非油性粒子フィルタ効率によって醫療用防護マスクは1級（≧95%）、2級（≧99%）、3級（≧99.97%）に分類される。醫療用防護マスクはマスクの非油性粒子に対する濾過効率≧95%を規定し、N 95またはFFP 2および以上の等級に適合する。

マスクの裏ごし材質とフィルター効率を米國NIOSH標準で格付けしており、世界的にも認可度が高い。マスクの中間層のフィルタ材質によって3種類に分けられます。N、R、Pシリーズはフィルタ効率によってそれぞれ3つのレベルに分けられます。Nは非油性の浮遊微粒子を保護するために用いられ、通常非油性の粒狀物は煤塵、セメント塵、酸性霧、微生物などを指し、話したり咳で生じる飛沫は油性のものではない。現在、暴れているスモッグの汚染の中で、浮遊粒子も多く非油性です。油性の粒子の物は油煙、油の霧、アスファルトの煙などを指して、例えば炒め物の発生の油煙は油性の粒子の物です。R、Pは非油性及び油性を含む浮遊微粒子を保護するために用いられ、Rシリーズに比べてPシリーズの使用時間は比較的に長く、具體的な使用時間はメーカーによって表示されます。N 95マスクとは、Nシリーズにおけるフィルタ効率≧95%のマスクのことで、著用者の顔の密著密度テストを行った時に、顔の縁に密著した狀態で、マスクを通して空気が出入りできるように確保し、このテストに該當するものはN 95認証番號を発行します。「SARS」の特殊な時期に、WHOは米國NIOSH認証のN 95マスクを一時的に使用するよう醫療関係者に勧めています。N 95マスクは醫療用防護マスクに等しくなく、醫療用防護マスクはマスクの濾過効果がN 95に達することを規定しており、表面の耐濕性と血液遮斷能力を備えている。

ASTM-F 100標準は醫療用の標準であり、この標準はマスクを三つの等級に分けています。低い保護（Level 1）、中保護（Level 2）及び高い保護（Level 3）。レベルが高いほど、防護性能が良い。Level 1とLevel 2のマスクは通常procedure markといいます。Level 3のマスクは手術室內でも使えます。surgical markともいいます。ウイルスに接觸する機會が特に大きい場合は、より高いレベルの防護を選択してください。

ASTM認証はマスクが必要です。細菌ろ過効率、粒子ろ過効率、合成血液浸透抵抗と圧力差の四つの面で関連基準を達成します。表3をご參照ください。Level 1は95%の細菌の微粒子をブロックできます。たとえ低い防護基準を達成するだけでも、一般社會の利用者を保護するのに十分です。Level 2とLevel 3（中至高防護基準）はマスクで少なくとも98%の細菌と微粒子をブロックします。圧力差は49.0 Pa/cmを下回るだけで、より低い保護基準が緩和されます。中、高防護基準の主な違いは、高防護（レベル3）基準が液體阻止能力に対する要求がより高いことである。醫療用N 95マスクは、FDA Surgical Mask-Paremarket Notification Submissions Gidance forIndustry and FDA Staff規格を満たしていると同時に、NIOSHのN 95マスクに対する要求を満たして、合成血液の浸透や表面の耐濕性などをテストしています。

EUはマスクに対してヨーロッパ統一Europeenne，CE）認証の基準は、BSEN 140、BSEN 1487、BSEN 143、BSEN 149、BSEN 136を含み、BSEN 149は、複數の保護可能な微粒子のフィルタリング式半マスクを使用しています。テストの粒子透過率によって、P 1（FFP 2）、P 3（FFP 3）の3段階に分けられます。FFP 1は低フィルタリング効果≧80%です。FFP 2マスクは前述の醫療用防護マスク、KN 95マスク、N 95マスクのフィルタリング効率に非常に近い。

醫療マスクはBSEN 14633規格（Medical face marks-requirement sant test methods）に準拠しなければなりません。3つの等級に分けられます。低標準TypeⅠ、それからTypeⅡとTypeⅡRです。表3を見よ。前のバージョンはBSEN 1483：2014で、新版BSEN 1483：2019に取って代わられました。2019年版の主な変化の一つは圧力差で、TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR圧力差はそれぞれ2014年版の29.4、29.4、49.0 Pa/cmから40、40、60 Pa/cmまで上昇します。

AS/NZS 716：2012はオーストラリアとニュージーランドの呼吸保護裝置標準であり、この規格は粒子マスクの製造に必要なプログラムと材料を規定し、安全な使用を確保するためのテストと性能結果を決定している。

この規格は三つの種類に分けられています。P 1:低フィルタ効果≥80%;P 2:低フィルタ効果≥94%;P 3:低フィルタ効果≥99%です。オーストラリアの醫療用マスクの標準はAS 4381：2015で、核心指標によってLevel 1、Level 2、Level 3に分けられます。

日本JIS T 8151：2018標準は呼吸保護裝置の標準であり、日本厚生労働?。∕HLW）の検証基準でもあり、一般的な廃棄型塩性粒子フィルタ規格は以下の通りである。

DS 1:低フィルタ効果≥80%;DS 2:低フィルタ効果≥99%;DS 3:低フィルタ効果≥99.9%

韓國のマスク標準KFシリーズは、韓國の食品薬品管理部門（Ministry of Food and Drugy Safety、MFDS）が発表した韓國の主流マスク標準（Reglations on the Aproval、Notification、and Evolution of Qusi-Drugs）です。

KFシリーズはKF 80、KF 94、KF 99に分けられています。

KF 80:≥80%（塩性媒體のみ）、KF 94:≥94%（油性と塩性媒體）、KF 99:≥99%（油性と塩性媒體）。