Le Bureau D'état Du BOCOG A Publié Un Document Intitulé ? Appel Nominal ? Pour La Mise à Niveau Des Ententes Et Des Abus De Position Dominante Dans Le Domaine Des IPA En Chine.

Récemment, le Bureau de la Chine et le Bureau de l'état ont publié le plan d'action pour la mise en place d'un système de marché de haute qualité, qui a clairement proposé de renforcer et d'améliorer l'application des lois antitrust et anti - concurrence déloyale, d'élaborer des lignes directrices antitrust et des lignes directrices applicables au système d'exemption dans des domaines spéciaux tels que les API, et de publier des lignes directrices pour la mise en ?uvre de la conformité antitrust à l'étranger

La veille de l'introduction de ce plan, l'administration d'état chargée de la surveillance du marché a émis une amende de 100 millions de RMB pour l'industrie pharmaceutique de Xiansheng.Après que trois distributeurs de gluconate de calcium API ont été condamnés à une amende de 320 millions de RMB en 2020, l'état a renforcé la surveillance de l'industrie des API.

Au cours des dernières années, certaines entreprises pharmaceutiques ont utilisé le monopole du marché, manipulé les prix pour obtenir des profits excessifs ou ajouté des conditions commerciales déraisonnables à la concurrence déloyale dans l'industrie pharmaceutique.Feng Yongqiang, Directeur exécutif et associé du cabinet d'avocats Jiangsu Yicheng et docteur en droit de l'Université de Nanjing, a souligné au reporter du 21ème siècle que le plan ci - dessus montre que l'état renforce la force anti - monopolistique, étend l'objet principal de l'anti - monopolistique du domaine général au domaine de la subdivision professionnelle, enrichit le système juridique pertinent et améliore l'opérabilité de l'application de la loi.

Selon Shi lichen, fondateur du Beijing dingchen Medical Management Consulting Center, les comportements monopolistiques des API en Chine devraient être punis plus sévèrement, voire les comportements monopolistiques qui perturbent gravement l'ordre du marché.Cependant, M. Shi a souligné que le problème fondamental du monopole des IPA réside dans la rareté des approbations nationales dans le contexte du système d'enregistrement des IPA, ce qui rend le monopole facile à former.La mise en oeuvre du système d'enregistrement des IPA peut résoudre le problème du monopole des IPA.

Un billet de 100 millions de dollars pour la première affaire antitrust du nouvel an

Le 29 janvier, l'administration d'état chargée de la surveillance du marché a publié la décision sur les sanctions administratives dans l'affaire d'abus de position dominante sur le marché par Xiansheng Pharmaceutical: après enquête, Xiansheng Pharmaceutical a abusé de sa position dominante sur le marché chinois de la vente de la substance médicamenteuse à base de concentré de batroxobine (ci - après dénommée ? substance médicamenteuse à base de batroxobine?) et a commis un acte de refus de transaction avec des contreparties commerciales sans raison valable, ce qui a exclu la concurrence surIntérêts des consommateurs.Xiansheng Pharmaceutical Co., Ltd. A été condamnée à une amende de 2% de 5 036,7 millions de RMB en 2019, soit un total de 100,7 millions de RMB.

Dans le monde entier, batroxobine API n'est produite que par la branche suisse DSM Nutritional Products Ltd pentapharm.En avril 2019, HSBC Pharmaceutical a signé un accord de coopération et d’approvisionnement avec DSM pentapharm, qui fournit exclusivement la substance médicamenteuse batroxobine à HSBC Pharmaceutical en Chine.

Conformément à la décision sur les sanctions administratives, Xiansheng Pharmaceutical a contr?lé le marché chinois de la batroxobine par les moyens susmentionnés.Depuis novembre 2019, les entreprises de préparation en aval ont demandé à Xiansheng Pharmaceutical à plusieurs reprises par la poste, la lettre, la parole et d’autres formes pour acheter la substance médicamenteuse batroxobine. Les entreprises de préparation itinérante sous Xiansheng Pharmaceutical sont confrontées à de nombreux litiges, ont un lourd fardeau de la dette, ont été incluses dans l’exécuteur testamentaire défaillant et ont besoin d’un entretien personnel, et n’ont toujours pas offert de prix.

La lettre de décision sur les sanctions administratives indique que, depuis février 2020, le représentant légal de l'entreprise de préparation en aval et d'autres personnes ont eu des entretiens avec les responsables concernés de l'industrie pharmaceutique de Xiansheng à plusieurs reprises afin d'obtenir la fourniture de la substance médicamenteuse, mais l'industrie pharmaceutique de Xiansheng a proposé d'acheter les capitaux propres de l'entreprise de préparation en aval et de prendre la fourniture de la substance médicamenteuse de batroxobine dans le cadre des négociations sur les capitaux propres, sans vendre la substance médicamenteuse de batDepuis lors, l’industrie pharmaceutique de Xiansheng n’a pas offert et fourni de substance médicamenteuse batroxobine aux entreprises de préparation en aval, ce qui a entra?né l’arrêt de la production des entreprises de préparation en aval à partir de juin 2020, et l’injection de batroxobine n’a pas pu être fournie de fa?on stable.

Schlichen a souligné que la production de la substance médicamenteuse batroxobine a une particularité, certaines matières premières ne peuvent être produites qu'au Brésil, l'industrie pharmaceutique d'avant - garde contr?le les entreprises de préparation en aval pour résoudre leur propre ? cou coincé ?.

En plus de l'industrie pharmaceutique, plusieurs entreprises pharmaceutiques ont déjà été condamnées à des amendes pour ententes et abus de position dominante.En avril 2020, l'administration d'état chargée de la surveillance du marché a pris une décision sur les sanctions administratives à l'encontre de trois entreprises de distribution de gluconate de calcium qui abusent de leur position dominante sur le marché.étant donné que les trois sociétés susmentionnées monopolisent la substance médicamenteuse du gluconate de calcium pour injection, ce qui entra?ne une pénurie d'approvisionnement en injection de gluconate de calcium et une augmentation substantielle des prix, les trois sociétés ont été condamnées à des amendes cumulatives de 325,5 millions de RMB.Il s'agit également du plus grand nombre de contraventions dans les cas d'ententes et d'abus de position dominante dans le domaine des IPA depuis l'entrée en vigueur de la loi sur les ententes et les abus de position dominante.

L'anti - monopole des API augmente constamment

? ? ? En fait, la question du monopole des API a une longue histoire. Auparavant, les responsables concernés de la NDRC ont souligné dans une interview avec les médias que la NDRC avait remarqué la question du monopole des API dès 2010 et a commencé à enquêter sur la situation monopolistique de Shandong Weifang Shuntong Pharmaceutical Co., Ltd.; en 2011, la NDRC a émis une amende à la société, qui est également la Commission nationale de développement et de réforme dans le domaine pharmaceutiqueL'industrie est également la première infraction antitrust dans le domaine des IPA.

à cette époque, l'antitrust des médicaments nationaux en était encore au stade exploratoire, puis les politiques pertinentes ont été encore améliorées.

à la suite des lignes directrices de la Commission nationale du développement et de la réforme sur les prix des médicaments et des IPA en pénurie publiées en 2017, l’administration d’état chargée de la surveillance et de l’administration du marché a publié les lignes directrices antitrust dans le domaine des IPA (projet d’avis) (ci - après dénommées ? lignes directrices?) Le 13 octobre 2020.

? ? En fait, les lignes directrices susmentionnées visent à prévenir et à réprimer les comportements monopolistiques dans le domaine des IPA et à guider les opérateurs du domaine des IPA dans le respect des lois et des règlements. Les lignes directrices comprennent six chapitres et 22 articles, qui définissent et précisent en détail les comportements monopolistiques illégaux dans le domaine des IPA et visent à promouvoir le développement sain de l'industrie des IPA, à maintenir l'ordre de la concurrence sur le marché dans le domaine des IPA et à protéger les intérêts des consommateurs et la société.Prévenir et réprimer les comportements monopolistiques dans le domaine des IPA dans l'intérêt public.

Le document explique et explique la situation et les conditions d'exemption des accords de monopole horizontaux, verticaux et verticaux dans le domaine des API.Dans le même temps, le Guide répond aux questions les plus préoccupantes de l'industrie, telles que la fa?on de définir le marché pertinent, de déterminer si les opérateurs ont abusé de leur position dominante sur le marché pertinent et de déterminer si la définition constitue un abus de position dominante sur le marché.

Feng Yongqiang a souligné aux journalistes du 21ème siècle que le travail anti - monopolistique de notre pays a été effectué depuis la promulgation de la loi anti - concurrence déloyale dans les années 90 du siècle dernier. Après la mise en ?uvre de la loi anti - monopolistique en 2008, la base juridique du travail anti - monopolistique, l'objet de la réglementation et les moyens de réglementation sont plus clairs, et de nombreux comportements monopolistiques illégaux ont été traités.? le plan d'action pour la mise en place d'un système de marché de haute qualité publié par le Bureau de la Chine et le Bureau de l'état vise à renforcer les efforts de l'état en matière d'ententes et d'abus de position dominante, principalement en étendant l'objet principal de l'antitrust du domaine général au domaine spécialisé, en enrichissant le système juridique pertinent et en renfor?ant l'opérabilité de l'application de la loi.Afin d'améliorer encore l'efficacité de l'économie de marché, nous devons jeter les bases du système.

Une personne de haut niveau de l'industrie qui s'intéresse depuis longtemps au problème du monopole des API a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que le monopole de l'industrie nationale des API s'est produit principalement dans les petites variétés, le volume n'est pas grand, les entreprises touchées sont également relativement limitées, par conséquent, du point de vue de l'intensité de la sanction anti - monopolistique, les entreprises concernées avant l'amende n'est pas élevée.

Toutefois, ces dernières années, des événements monopolistiques tels que la chlorphéniramine, l'acide acétique glacial et le gluconate de calcium se sont produits fréquemment, ce qui a entra?né une augmentation du prix des médicaments, ce qui a entra?né l'arrêt de la production de certains médicaments et entra?né une pénurie d'utilisation clinique.Par exemple, le prix de la substance médicamenteuse chlorphéniramine est passé de 400 yuans par kilogramme à 23 300 yuans par kilogramme, soit 58 fois en un mois.

En ao?t 2019, Chen Jinfu, Directeur adjoint de l’administration nationale de l’assurance médicale, a déclaré publiquement: ? certains produits pharmaceutiques ou API sont fortement concentrés dans la cha?ne de production, de sorte que le canal de distribution des API est facile à contr?ler. L’objectif de profit illégal est atteint en monopolisant la vente contr?lée.?

? à l'heure actuelle, le monopole des IPA a de plus en plus d'influence sur l'utilisation des médicaments par les gens ordinaires. En fait, les IPA ont une grande importance pour l'industrie pharmaceutique. Il s'agit d'ingrédients actifs dans les médicaments. Ces ingrédients ne peuvent être utilisés en clinique qu'après une certaine préparation.En particulier après le projet pilote ? 4 + 7? d'achat en vrac, d'autres API pourraient devenir monopolistiques à l'avenir et les préparations pourraient être plus touchées.?Un directeur d'une entreprise pharmaceutique cotée en bourse a déclaré aux journalistes du 21e siècle.

Le 28 janvier, le Bureau général du Conseil d'état a publié des avis sur la promotion de la normalisation et de l'institutionnalisation de l'achat centralisé de médicaments, qui constituent un déploiement important pour la normalisation et l'institutionnalisation de l'achat centralisé de médicaments.

Lors d'une réunion d'information régulière sur les politiques du Conseil d'état tenue le 29 janvier, Cui Hao, Chef du Département de la réglementation des médicaments de l'administration nationale des médicaments, a souligné que les entreprises pourraient faire face à des facteurs incertains tels que la hausse des prix des matières premières et des matières auxiliaires après avoir remporté l'offre.

Selon M. Shi, ces dernières années, la force anti - monopolistique des API en Chine s'est constamment renforcée, ce qui est bénéfique pour promouvoir le développement de l'ensemble de l'industrie pharmaceutique et peut également inciter les entreprises à se conformer de plus en plus.

Dans le même temps, M. Shi a également admis que le monopole horizontal dans l'industrie des IPA était plus courant en raison de l'accord conjoint de plusieurs entreprises et de la collusion des prix, et que ce comportement était plus caché, ce qui rendait plus difficile l'enquête et le traitement des ententes et des abus de position dominante.Par conséquent, d'une part, nous devons renforcer la surveillance et l'application de la loi, d'autre part, nous devons également modifier la structure de l'offre et de la demande du marché chinois des IPA à la source et stimuler la concurrence raisonnable sur le marché.? la concentration structurelle du marché des IPA et la pénurie d'approvisionnement sont des facteurs préalables au comportement monopolistique.Parmi eux, le problème du cou coincé est que le nombre d'approbations de la substance médicamenteuse est limité, le cycle d'approbation est long et le nombre d'approbations augmente lentement.

Feng Yongqiang, quant à lui, a souligné aux journalistes du 21ème siècle que les monopoles créés pour des raisons de marché et de technologie ne sont pas illégaux en soi.? les ententes et les abus de position dominante ne s'opposent pas au ? monopole? lui - même, mais à l'effet de restreindre la concurrence sur le marché en raison du monopole.?

? pour l'industrie pharmaceutique, l'antitrust de l'état ne doit pas être considéré comme un joug. En fait, l'avantage monopolistique résultant du fonctionnement normal de l'entreprise ou d'une bonne technologie dans un secteur particulier est raisonnable, mais l'avantage monopolistique ne doit pas être considéré comme un moyen de pression par les entreprises pharmaceutiques pour atteindre des objectifs qui ne peuvent être atteints par les lois du marché.Dans un tel état d'esprit, le renforcement des efforts de l'état en matière d'ententes et d'abus de position dominante ne nuira en fait pas aux intérêts des entreprises pharmaceutiques.Feng Yongqiang a souligné.

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