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La demande de trousses de dépistage du nouveau coronavirus a considérablement augmenté à mesure que l'épidémie de pneumonie coronarienne se propage dans le monde entier.Le dépistage est la clef de la lutte contre l 'épidémie.Dans le contexte d 'une épidémie multinationale à l' étranger et d 'une pénurie de trousses, l' analyse conclut que le printemps des entreprises chinoises de trousses est arrivé.

Le 23 mars, Liu Ping, fondateur de la société boosses Biotechnology Co., Ltd, qui produit des trousses d 'essai, a déclaré dans une interview donnée à la presse économique du XXIe siècle que la Chine offrait une expérience précieuse dans la lutte mondiale contre les épidémies.

Selon les informations fournies par la Direction nationale de la pharmacie, 23 trousses de dépistage de la pneumonie coronarienne ont été approuvées et un certain nombre d'entreprises ont obtenu la certification de l'Union européenne et d'autres pays exportateurs.? les épidémies exercent une pression sur l'ensemble de l'industrie des réactifs diagnostiques et sont fortement touchées par l'épidémie, ainsi que par d'autres services de dépistage, à l'exception du nouveau coronavirus.Toutefois, les entreprises qui sont en mesure de mettre au point et de produire de nouveaux agents de détection de la pneumonie coronarienne ont créé de nouvelles entreprises. ?Liu Ping.

Toutefois, d 'après les journalistes de la presse économique du XXIe siècle, les entreprises locales chinoises de réactifs sont confrontées à de nombreux problèmes en mer, notamment l' obligation pour les pays exportateurs de fournir des documents de toutes sortes à titre exceptionnel.Le problème le plus important qui se pose à l'heure actuelle est celui des transports, car la plupart des liaisons aériennes internationales sont suspendues ou réduites en raison de la nécessité de prévenir les épidémies, ce qui a des incidences sur le transport des produits, les délais de transport, etc.

C'est la clé de la quarantaine.

Compte tenu de la situation actuelle en matière d'épidémies de guerre, les pays qui font de meilleurs tests peuvent mieux ma?triser l'épidémie.La Corée du Sud, pays où l'épidémie a éclaté plus t?t, a obtenu de meilleurs résultats en matière de vaccination dans des villes fermées, sans interruption et dans la vie normale de la population.

La Corée du Sud aurait détecté plus de 300 000 cas de coronavirus, soit beaucoup plus que dans d'autres pays, ce qui a permis d'isoler et de traiter un grand nombre de personnes peu après leur infection.Le Ministre des affaires étrangères de la République de Corée, M. Kang Kyung, a déclaré que le dépistage était essentiel car il permettait de détecter rapidement les cas, de réduire au minimum les menaces et de traiter rapidement les personnes infectées par le virus.

Xiao Jin (alias) de Séoul a fait un exposé à un journaliste de la presse économique du XXIe siècle le 26 octobre sur les nombreux tests de mobilité dans les rues coréennes (par exemple, les tests d 'acides nucléiques à fluorescence multiple, RT - PCR) et les tests gratuits pour les patients et les sympt?mes suspects.

Zhang Sai, professeur à l 'université de Séoul (Corée) et chef d' une organisation d 'intérêt public, a fait un exposé à la presse économique du XXIe siècle sur le taux élevé de détection d' acides nucléiques dans les sites coréens, ce qui a beaucoup contribué à contenir l 'épidémie.

Le Ministère coréen de la lutte contre les maladies et le Service de la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques ont mis en place dès la fin du mois de janvier un système de demande d'autorisation d'utilisation d'urgence des nouveaux réactifs de diagnostic de la pneumonie coronarienne, qui permet d'exempter les produits non autorisés ou sous - approvisionnés, de la phase de fabrication (importation), de vente et d'utilisation limitée.à ce jour, la Corée du Sud a approuvé cinq produits de bo?te d'essai.

Grace à de multiples efforts, la Corée du Sud compte actuellement plus de 100 nouveaux cas par jour, ce qui est bien en de?à du pic de 909 cas.

En Italie, où l'épidémie est la plus grave, le dépistage est loin d'être suffisant.

Récemment, le deuxième groupe chinois d 'experts en médecine antiépidémiologique en Italie, le Vice - président permanent du premier h?pital affilié à la faculté de médecine de lQuestion.

De nombreux pays ont également reconnu l'importance du dépistage et comblent les ? postes vacants ? de différentes manières.

Le 16 mars, heure locale, la Food and Drug Monitoring Authorization (FDA) des états - Unis a publié une politique d'orientation pour l'inscription en bourse de nouveaux produits de dépistage du virus de la Couronne dans les situations d'urgence sanitaire publique, principalement pour guider les entreprises dans leurs demandes d'autorisation d'utilisation d'urgence de L'UE.L'EUA est une ? carte d'identité ? provisoire cotée en bourse qui, une fois que la FDA a déclaré la fin de l'épidémie, ne peut plus être cotée en bourse et doit faire l'objet d'une demande d'enregistrement ordinaire.C'est dans ce contexte qu'a été approuvée récemment la trousse de test d'acide nucléique du nouveau virus coronaire Perkin Elmer.

Selon China News, le 24 mars, le Ministre britannique de la santé, Matt Hancock, a annoncé que le Royaume - Uni avait acheté d'urgence 3,5 millions de trousses de détection d'anticorps nouveaux coronavirus afin d'accro?tre le nombre de tests.Le Premier Ministre britannique, Boris Johnson, a exprimé le souhait que les capacités de détection soient renforcées au plus vite et atteignent 25 000 personnes par jour.Selon les données publiées, le nombre de tests effectués au Royaume - Uni ne dépasse pas actuellement 8 400 par jour.

Selon les médias britanniques, des experts médicaux ont estimé que les statistiques officielles sur les nouvelles infections par le virus de la Couronne étaient plusieurs dizaines de fois inférieures à la réalité en raison de l'absence de dépistage chez les personnes souffrant de troubles légers et que le nombre réel de nouvelles infections par le virus dans l'ensemble du Royaume - Uni pourrait être d'environ 300 000.

Mouse Opportunities from overseas Epidemiology

? le r?le important des tests de dépistage dans la lutte contre l'épidémie, la gravité croissante de l'épidémie à l'étranger et la grave pénurie de trousses de diagnostic dans tous les pays exigent une réponse rapide des entreprises chinoises de diagnostic à l'étranger. ?Liu Ping analyse.

Selon la Bourse de Chine occidentale, 500 000 à 700 000 trousses de détection d 'acides nucléiques consommés quotidiennement dans le monde entier, la pénurie de trousses de détection d' acides nucléiques deviendra un problème de mondialisation et la demande de trousses efficaces fabriquées en Chine devrait rester élevée.

D 'après les données de l' étude, au moins 26 pays du monde ont passé des commandes d 'approvisionnement en Chine et plus de 15 millions de trousses ont été commandées.

En fait, la Chine a beaucoup d'expérience précieuse dans la lutte mondiale contre l'épidémie, telles que la publication de nouvelles séquences génomiques complètes du virus coronavirus, la mise en commun des caractéristiques épidémiologiques de l'épidémie de pneumonie coronarienne, les stratégies de prévention et de contr?le, le traitement clinique et le suivi intensif.

Par exemple, le kit de détection d 'acide nucléique Perkins Elmer, approuvé par les états - Unis d' Amérique, est une réaction rapide de l 'équipe locale chinoise de Perkins Elmer au début de l' explosion en Chine.

Le 25 mars, le responsable de Perkins Elmer a fait un exposé à la presse économique du XXIe siècle, selon lequel la société new Bo Biotechnology Ltd, sous le drapeau de Suzhou, avait exporté plusieurs lots de trousses d 'acide nucléique du nouveau coronavirus, mises au point de fa?on autonome et en attente d' approbation par l 'autorité chinoise de surveillance des médicaments.

Feng, chercheur au CDC, a indiqué que les nouveaux agents de détection de la pneumonie coronarienne actuellement autorisés à être cotés en bourse comprenaient principalement deux catégories: les agents de détection d 'acides nucléiques et les agents de détection d' anticorps.

Dans le premier cas, le processus de détection d 'acides nucléiques comprend plusieurs étapes, telles que le traitement d' échantillons, l 'extraction d' acides nucléiques, la détection par PCR, et une durée moyenne de détection de 2 à 3 heures.Etant donné qu 'il s' agit de la détection directe d' acides nucléiques viraux dans l 'échantillon d' échantillons prélevés, il s' agit d 'un outil de détection de grande spécificité et d' une sensibilité relativement élevée.

Le deuxième type de détection d'anticorps, qui comprend le procédé d'or collo?dal et le procédé d'électroluminescence par particules magnétiques, a duré en moyenne environ 15 minutes, et le procédé d'électroluminescence par particules magnétiques en général 30 à 60 minutes.

D 'après les informations communiquées par des journalistes de la presse économique du XXIe siècle auprès de la Direction nationale de la pharmacie, au 27 mars, le réseau officiel de la Direction nationale de la pharmacie avait publié un communiqué dans lequel il indiquait qu' au total 15 trousses de détection d 'acide nucléique du nouveau coronavirus avaient été approuvées et 8 trousses de détection d' anticorps.

Plus d 'une douzaine d' entreprises ont achevé la certification CE de l 'Union européenne, pour l' Union européenne et d 'autres régions de vente.B) Le 25 mars, une nouvelle trousse de détection de l 'acide nucléique coronavirus 2019 - ncov, mise au point par des organismes vivants de 10 000 espèces, a été homologuée par l' Union européenne;Accès officiel au marché de l 'Union européenne.

En outre, selon un communiqué publié le 19 mars, la Déclaration EUA de la FDA des états - Unis a été activée en ce qui concerne les nouveaux produits de détection d 'acide nucléique coronavirus.Le 27 mars, un journaliste de la presse économique du XXIe siècle a appris que le kit susmentionné était le premier produit autorisé d 'urgence de la FDA des états - Unis.Auparavant, sous le drapeau de la Chine, une filiale à 100% de la "médecine européenne" de la production d 'acides nucléiques, a achevé la certification CE de l' Union européenne.

Liu Ping, les exportations de différents pays ont besoin de qualifications différentes.Par exemple, l 'exportation de l' Union européenne, la certification ISO 13485 système et ce produit de certification, la certification de ce produit est largement reconnue dans la plupart des pays et régions à l 'exception des états - Unis.

Le chaos et les vagues

Bien que l 'épidémie d' outre - mer soit une occasion pour les entreprises chinoises de diagnostic, en particulier pour les entreprises de distribution de trousses, elle pose aussi des problèmes.

Liu Ping a analysé avec les journalistes de l 'économie du XXIe siècle, d' après les réactions du marché, certains pays comme l 'Europe et les états - Unis éprouvent des difficultés à utiliser des trousses.Les résidents utilisent plus de bo?tes de tests antibiotiques collo?daux chez eux, en raison de la forte demande et de l 'exportation de la partie chinoise.

? Cela peut être lié à l'orientation donnée par les médias à l'étranger, qui estiment que chacun doit se sentir à l'aise.Mais cela n'a pas vraiment de sens.Les tests de sérum sont beaucoup plus sensibles que les tests sanguins complets, car les individus n'ont pas été formés à l'utilisation de méthodes professionnelles et non normalisées pour déterminer s'il y a suffisamment de sang, s'il n'est pas possible d'obtenir des résultats précis si l'échantillon n'est pas satisfaisant et si le test sanguin complet est moins sensible. ?Liu Ping a dit.

En outre, Liu Ping est très préoccupé par la manipulation du papier d 'essai après l' essai.Il a rappelé que les déchets médicaux et les traitements sanguins inappropriés pouvaient entra?ner une pollution, en particulier lorsqu'ils étaient détectés positifs et contagieux, et que les laboratoires spécialisés devaient les neutraliser.Il est donc recommandé que les besoins soient examinés par des établissements médicaux et des médecins spécialisés.

Un agent a également corroboré l 'analyse de Liu Ping."Il y a beaucoup de recherche à l 'étranger pour nous demander d' acheter des bo?tes d 'antibiopsie collo?dale en or.Les marchés d 'outre - mer sont plus chaotiques, il y a beaucoup de gens qui appellent chaque jour pour se renseigner, il y a des vrais et des faux, et il n' y a que notre tarif. ?

Dans le même temps, il y a eu des cas d'exportation illégale de ? poisson mouillé ?.Selon les médias espagnols, 9 000 trousses de dépistage du nouveau virus de la Couronne ont été importées de la biologie yirui de Shenzhen, et 30% seulement des tests officiels ont été efficaces.Les autorités espagnoles en ont été informées.L 'Ambassadeur de Chine en Espagne a fait une déclaration dans laquelle il a déclaré que cette société n' avait re?u aucune qualification, y compris celle de l 'autorité nationale de contr?le des drogues de Chine et celle de l' Union européenne, et qu 'elle exportait illégalement.Selon la presse économique du XXIe siècle, le 27 mars, l 'autorité de réglementation du marché de Shenzhen a lancé une vérification rapide.

Le Directeur de recherche - développement d 'une société d' analyse génétique a déclaré à la presse économique du XXIe siècle qu 'il n' y avait pas de données officielles faisant autorité sur le taux d 'exactitude des tests dans le pays.

Pour que la détection simultanée d 'acides nucléiques et d' anticorps améliore l 'exactitude, le responsable de recherche et de développement et Liu Ping ont tous deux exprimé leur accord.Liu Ping a indiqué que la détection des anticorps en tant que méthode de détection était expressément mentionnée dans la circulaire du Bureau du Conseil national de la santé sur la publication du nouveau programme de lutte contre la tuberculose coronarienne (septième édition).

Selon un journaliste économique du XXIe siècle, il s' agit d 'une partie de la santé publique de la Chine en mer, à condition que les produits et les technologies soient exportés et qu' ils puissent être contr?lés."Il ne s' agit pas d 'une simple sortie en mer, mais d' un domaine où il faut prendre soin de lui - même."

Le transport logistique est le plus grand obstacle.

Pour les entreprises chinoises, le plus grand problème d'accès aux marchés étrangers est celui des transports.

Avec la gravité de la situation, les importations de matériel antivaccinal à l'étranger sont devenues plus rigoureuses.Selon shunfeng, les différents pays ont des exigences différentes.

Par exemple, les états - Unis exigent l'entrée aux états - Unis de vaccins commerciaux réglementés par la FDA, des informations sur la FDA et des qualifications des fabricants et des destinataires, y compris des numéros d'immatriculation des fabricants étrangers d'équipements, des numéros de liste des équipements et, dans le même temps, l'enregistrement de L'importateur initial et l'enregistrement des équipements et installations médicaux.

Les émirats arabes unis, quant à eux, exigent des sociétés destinataires qu'elles fournissent une copie de la licence commerciale et qu'elles obtiennent une licence sanitaire d'importation auprès du Ministère de la santé.

La République de Corée impose un droit de douane de 10% et une taxe à la valeur ajoutée de 10% pour les importations à des fins commerciales; les importateurs sont tenus de présenter un rapport de douane type à l'Association coréenne d'import - Export; les importateurs doivent obtenir une licence pour importer ces articles pour la première fois; la demande de licence doit avoir les qualifications suivantes: a) Les entreprises ayant les qualifications requises pour importer; b) les entrep?ts ayant la garde des marchandises; c) les installations équipées d'un contr?le autophysique.Préparation; d) Il n'y a pas eu de condamnations pour infraction.

Un autre responsable d'une entreprise de production de trousses non désignées a déclaré à la presse économique du XXIe siècle que, bien que certaines douanes aient ouvert des couloirs verts, les contr?les douaniers étaient particulièrement inefficaces.? l'état d'urgence est maintenant en vigueur dans de nombreux pays, certains vols sont suspendus, les moyens de transport sont limités et le délai de prescription, y compris les exportations en vrac, peut être prolongé sur la base des faits. ?

En raison de la nécessité de se prémunir contre les épidémies, de nombreux vols ont été suspendus et les pénuries de transport ont également entravé l 'exportation des trousses et ont entra?né des co?ts logistiques élevés.

Un chef d 'entreprise a déclaré que la plupart des trousses de détection d' acides nucléiques devaient être transportées dans la cha?ne du froid en Italie, où seule la DHL pouvait être transportée, mais que la société DHL ne pouvait pas utiliser de glace sèche.

Il est entendu que, pour atténuer les contraintes liées à la pénurie de moyens de transport de fret, un certain nombre de divisions aéronautiques étrangères utilisent même des avions de transport de passagers pour effectuer des vols de fret.Ainsi, la compagnie technique Eastern Airlines a procédé à la reconfiguration d'urgence de deux avions A330, ce qui a permis de démanteler 120 groupes de 316 sièges de cabine pendant 48 heures et de transporter une cargaison de fournitures médicales d'urgence à Prague (Europe) aux premières heures du 24 mars.

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