La Maladie D 'Alzheimer Produit Par La Chine

Il y a quelques jours, l 'Université océanographique de Chine, l' Institut pharmaceutique de Shanghai de l 'Académie des sciences de Chine et le GV - 971 de la vallée verte de Shanghai (capsule de ganlute de sodium, numéro neuf 1) ont été autorisés à coter en bourse conditionnelle pour le traitement de la maladie d' Alzheimer ou de la démence sénile.Le 4 novembre, l 'unité conceptuelle a accueilli la fête, Beijing, la nouvelle industrie pharmaceutique, Blue Fung, la biologie et la hausse des prix.

à l'inverse de la flambée des marchés de capitaux, il y a eu quatre controverses au sein de l'industrie: d'une part, la durée de la période d'observation pendant laquelle le médicament a été testé a été suffisamment longue pour avoir un effet thérapeutique durable; d'autre part, la théorie pharmacologique selon laquelle la phase IX n'était pas la principale cause de la maladie d'Alzheimer; et, d'autre part, la société Green Valley a fait preuve de ses mauvaises performances en raison du ? anticancéreux?.

à l'heure actuelle, le mécanisme de morbidité de la maladie d'Alzheimer n'est pas clair, mais les hypothèses théoriques les plus représentatives sont celles de l'amylo?de aβ et de la protéine Tau.Toutefois, les études cliniques sur ces deux hypothèses ont échoué.Des hypothèses comme les troubles du métabolisme du glucose, les réactions inflammatoires chroniques et les axes cérébraux et intestinaux, dans lesquelles l'axe cérébro - intestinal est précisément le mécanisme théorique de la phase 9, sur lequel s'appuie cette fois - ci.

? En bref, on considère généralement à ce stade que la cause de la démence sénile est l 'érosion toxique du nerf central par la polymérisation des protéines, alors que le mécanisme de l' attaque ciblée de la phase IX n 'est qu' une cause potentielle de polymérisation et n 'est ni une cause directe ni une cause principale de la démence sénile.La deuxième étude clinique, d'une durée de 36 semaines, a été choisie de manière très délicate et, à la différence des cycles d'observation précédents qui ont duré plus d'un an, la validité à long terme de l'étude reste contestable. ?Un chercheur en pharmacie de Chine du Sud a déclaré à la presse économique du XXIe siècle.

Nouveaux médicaments à tester sur le marché

En fait, la maladie d'Alzheimer, par sa forte demande sur le marché, a toujours été considérée par la communauté de la recherche - développement en matière de drogues comme une perle sur la Couronne.Les célèbres entreprises pharmaceutiques à la maison et à l 'étranger investissent dans l' or.Depuis 2002, les entreprises pharmaceutiques ont investi plus de 200 milliards de dollars dans la mise au point de nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer, mais peu de produits ont été commercialisés avec succès dans plus de 200 études cliniques.Des investissements importants, des risques élevés et des taux d 'échec élevés sont devenus les caractéristiques de la recherche - développement de nouveaux médicaments pour l' Alzheimer.

Alors, cette fois - ci, on a autorisé la mise en vente conditionnelle du nouveau médicament GV - 971.

Selon le Service national de contr?le des drogues, ce médicament est utilisé pour la maladie d 'Alzheimer légère à modérée afin d' améliorer la fonction Cognitive du patient.Il s'agit d'un produit à base d'un extrait d'Algue brune marine, d'un composé Oligosaccharide à faible acidité moléculaire obtenu, d'un médicament novateur mis au point de fa?on autonome et doté d'un droit de propriété intellectuelle autonome, qui bénéficie d'un appui spécialisé important de la part de l'état dans le domaine de la science et de la technologie de la création de nouveaux médicaments. ?

Dans le même temps, ? l'Autorité nationale de contr?le des drogues demande au demandeur de poursuivre ses recherches sur les mécanismes de pharmacologie et sur l'efficacité à long terme des mécanismes de sécurité, d'affiner les méthodes d'analyse de l'Oligosaccharide et de présenter les données d'expérience pertinentes en temps voulu, une fois qu'il est coté en bourse ?.

Quels sont les "extraits d'algues" et les "Oligosaccharides acides à faible molécule"?

? C'est - à - dire que l'ingrédient central de ce médicament est extrait des algues, non pas d'un seul composant, mais d'un extrait naturel.Les ingrédients actifs de la substance chimique générale sont très clairs. ?Dans une interview donnée à un journaliste de la presse économique du XXIe siècle, un scientifique de l 'industrie du médicament a expliqué que le numéro neuf est un mélange complexe.Il peut donc se heurter à des problèmes de contr?le de la qualité lors de la production: comment assurer la stabilité des composants de chaque lot?La cohérence entre les différentes tranches est difficile. ?

Il est également indiqué dans la lettre susmentionnée de l'Autorité nationale de contr?le des drogues que l'obligation faite au demandeur d'affiner ses méthodes d'analyse ? indique également que les techniques d'analyse du médicament ne sont peut - être pas suffisamment développées, ce qui peut poser des problèmes de contr?le de la qualité ?.

La plupart des questions soulevées par l'industrie au sujet de la phase IX concernent la conception, les données et l'efficacité thérapeutique des essais cliniques.? l'essentiel est que les données cliniques pour la phase IX - 1 sont insuffisantes. ?Selon les chercheurs et les développeurs susmentionnés.

Selon le communiqué de presse de la vallée verte, 1 199 personnes ont participé aux 1, 2 et 3 essais cliniques du médicament.Trois de ces essais cliniques, organisés par le Centre de santé mentale, affilié à la faculté de médecine de l 'université de Jiaotong de Shanghai, et l' h?pital de coordination de Beijing, ont été réalisés dans 34 h?pitaux de niveau a dans tout le pays et 818 personnes ont été examinées.L'ensemble des essais cliniques est géré par le service externalisé de recherche et développement de nouveaux médicaments, ekuntsu (anciennement kunther).

? les résultats de trois études cliniques de 36 semaines montrent que la phase IX i) permet d'améliorer sensiblement les dysfonctionnements cognitifs chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée et légère, d'améliorer sensiblement la fonction cognitive des principaux indicateurs d'efficacité thérapeutique par rapport au Groupe de Placebo et d'améliorer la note de 2,54 points (p < 0001).Les neuf phases de la fonction Cognitive d 'un patient présentent des caractéristiques d' efficacité rapide, d 'amélioration continue et robuste, de sécurité et de fréquence d' événements négatifs comparables à celle du Groupe de placebo. ?Green Valley.

Toutefois, les essais cliniques susmentionnés ont donné lieu à des controverses sur plusieurs points: premièrement, la conception des essais cliniques.? le numéro neuf, au moins, est totalement différent de la conception actuelle des sociétés internationales.Il s'agit à la fois d'un traitement palliatif et d'un traitement pour cause de maladie.Les traitements dits ? thérapeutiques ? visent à modifier réellement le processus de maladie, par exemple en retardant le développement ou en empêchant ou en inversant la progression, mais à l'heure actuelle, dans le domaine de l'Alzheimer, personne n'ose parler d'inversion. ?

Deux, c 'est l' effet.La neuvième phase, d'une durée de 36 semaines, a permis d'améliorer la prise de conscience, mais les essais cliniques à l'étranger ont généralement duré au moins 18 mois.

Troisièmement, le mécanisme de recherche - développement du médicament.Selon Green Valley, la phase IX I améliore les dysfonctionnements cognitifs en modifiant l'équilibre de la population entéro?dienne, en supprimant l'augmentation anormale des métabolites spécifiques de la population, en réduisant l'inflammation périphérique et centrale, en réduisant les dép?ts de protéines bêta - Amylo?des et la phosphorylation excessive de la protéine Tau, mais en améliorant les mécanismes cognitifs par la réduction de l'inflammation centrale par l'intermédiaire de la population entérique, ? la plupart des personnes qui font des recherches neurologiques peuvent encore douter ?.Un chercheur professionnel a déclaré à la presse.

? le manque de clarté des mécanismes de morbidité, la complexité des causes de morbidité, la longueur de la maladie et l'anonymat de la morbidité sont les principales raisons des difficultés actuelles de mise au point de médicaments pour la maladie d'Alzheimer.Il existe actuellement trois hypothèses principales pour les pathologies: les hypothèses de cascade d 'amidon, les hypothèses d' apoe4 et les hypothèses de protéine Tau.Mais si l'on part de l'hypothèse que les causes réelles et les mécanismes de morbidité n'ont pas encore été établis, les entreprises de recherche - développement pharmaceutique passent aussi par la rivière.Les nouveaux médicaments de la vallée verte suscitent inévitablement des controverses, mais leur efficacité pourrait être mise à l'épreuve par l'approbation des marchés mondiaux futurs. ?A Private Medical Industry in Shenzhen Analysis of the 21st Century economic reporters.

La première série de communications entre Green Valley et la FDA de la Food and Drug Administration des états - Unis (Food and Drug Administration) (autour du GV - 971 nouveau médicament) a également été achevée, selon le Président du Conseil pharmaceutique de la vallée verte Lu Songtao.Il faudra aussi du temps pour vérifier si le marché américain est autorisé.

Marché chinois spécial

Dans le domaine du traitement de la maladie d'Alzheimer en Chine, il y a toujours une différence entre la consommation courante de médicaments et celle à l'étranger.

D'après les données de la base de données de l'h?pital modèle PDB, l'orassitan, la choline cytophosphatique, l'hydrolysat de la protéine cérébrale et la Changchun sidine, qui sont des caractéristiques chinoises, occupent la majorité des marchés chinois de traitement de l'Alzheimer, tandis que les ventes de donepazine, de kabalatin et de la Mékong ne sont inférieures à 25% selon les estimations.Cela signifie que beaucoup de personnes souffrant d 'Alzheimer en Chine n' ont pas utilisé de médicaments tels que Mékong, donepazine, qui sont commercialisés aux états - Unis depuis de nombreuses années et dont l 'efficacité est relativement claire.

Il convient toutefois de noter que la Commission nationale de la santé a inclus des médicaments tels que l'olacétamine, l'hydrolysat de l'albumine cérébrale et la vincétine dans son premier répertoire national des médicaments à usage raisonnable, publié en juillet dernier, afin de surveiller de près leur utilisation.Cela signifie également que le marché national des médicaments contre la maladie d'Alzheimer sera ouvert à la "blanchisserie" et que les médicaments efficaces qui n'étaient pas disponibles auparavant seront remplacés.

Les trois médicaments - donepazine, kabalatin et Mekong - sont déjà brevetés et, dans le cadre d'une évaluation de la cohérence et d'une nouvelle politique d'achat en volume, plusieurs entreprises pharmaceutiques de fabrication de médicaments sont déjà en place dans le pays.

A l 'heure actuelle, plus de 10 entreprises pharmaceutiques nationales ont re?u la loterie de donipazi, la mer de Chine a adopté une évaluation de cohérence, les équipements de santé initialement mis au point appartiennent provisoirement au même niveau; la kabalatin n' a re?u la lotion que pour la nouvelle industrie pharmaceutique de Beijing, en plus de La Nova de la recherche initiale; et la Mékong a déjà re?u la loterie de plusieurs entreprises pharmaceutiques, mais aucune n 'a encore adopté l' évaluation de cohérence.

? au - delà des investissements continus dans le domaine des médicaments novateurs pour la maladie d'Alzheimer, la lutte contre les prix à un prix abordable pour les entreprises pharmaceutiques de contrefa?on sera inévitablement déclenchée.Toutefois, il est important de préciser pour le grand public que les médicaments à ce stade sont toujours les sympt?mes d'un ralentissement et que l'exploration du nerf central par l'homme, malgré les difficultés, n'a jamais cessé, et que les méthodes de prévention de l'Alzheimer, telles que la garantie du sommeil, l'utilisation appropriée du cerveau et l'exercice physique, semblent être plus réalistes à ce stade de la lutte contre la démence sénile. ?Selon le chercheur en pharmacie précité.