24種偶氮染料納入家用產品有害物質管控之列

　　日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)通過修訂“家用產品有害物質管控法案”，將24種偶氮染料列為有害污染物，并進行管控。此法案將于2016年4月1日正式生效。

　　家用產品涵蓋廣泛的產品類別，其中常見的紡織品和皮革產品包括：

　　紡織品：尿布、尿布套、內衣、睡衣、手套、襪子、中間服裝、外套、帽子、寢具、地板遮蓋物、桌布、衣領點綴物、手帕、毛巾、浴室腳墊和相關產品;

　　皮革和毛皮產品：內衣、手套、中間衣服、外套、帽子和地板遮蓋物等。

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　　當前，我國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品的性能呈現出多樣化的發(fā)展趨勢，防病毒、防滲透、高阻隔、抗靜電、輕量化、超薄舒適、透氣性好、無刺激、可降解等成為產品特質。產品由簡單的個體衛(wèi)生用品材料，逐漸發(fā)展到醫(yī)療用敷料、手術洞單、手術服、手術包、手術縫合線等高技術含量制品。在生產工藝上突破了多頭、多組分紡熔復合非織造布設備及工藝技術難題，配合后整理技術，產品可廣泛應用于滿足“三抗”性能的手術服、隔離服等高端醫(yī)用領域。

　　但是，在這些可喜的現狀背后，行業(yè)依然存在一些問題：產品同質化、參差不齊，企業(yè)研發(fā)能力總體較弱;缺乏品牌意識和高端產品營銷渠道的建立;國家政策法規(guī)引導和保障機制缺失;已有產品標準和規(guī)范的制訂工作缺失、滯后;應用市場開拓困難，本土市場支持不力，資質認證空白;市場準入與臨床試驗門檻較高。比如在標準方面，目前我國涉及醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品的相關標準有66項，其中國標17項、紡織行標(FZ)5項、醫(yī)衛(wèi)行標(YY)44項，包含方法標準44項、產品標準19項、衛(wèi)生標準3項。但是，指標體系不完善，仍有相關標準缺失;分領域制定的標準各有側重，缺乏完整性;國內生產的高端產品沒有標準可依;可植入性紡織品標準空白。

　　中國工程院院士、東華大學副校長俞建勇指出，我國醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展需求，將推動我國生物醫(yī)用紡織材料產品和技術整體趕超世界先進水平。他建議加強政產學研醫(yī)合作、多學科和技術交叉，加快發(fā)展新型生物醫(yī)用紡織材料纖維原料體系，突破高端生物醫(yī)用紡織材料加工和裝備關鍵技術，加強生物醫(yī)用紡織材料檢測和評價體系建設，優(yōu)化升級生物醫(yī)用紡織材料產業(yè)體系，加快建立高、中、低端完整的生物醫(yī)用紡織材料產品體系。

　　“我國醫(yī)用敷料已經在國際市場上占據較穩(wěn)定的市場份額，企業(yè)在國際市場競爭中具備一定的抗壓和承受風險能力。但是，隨著歐美日等傳統(tǒng)市場的飽和以及國內生產成本的上升，可能會面臨更多的困難。”李陵申建議，國內市場仍將是醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品的重要市場，企業(yè)需重視跨部門、行業(yè)之間的協(xié)調。

　　李陵申認為，未來內需是拉動我國醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品市場的主要動力，行業(yè)內的骨干企業(yè)具有規(guī)模、成本和市場競爭優(yōu)勢，且已有一些企業(yè)具備較強的研發(fā)能力。比如，由穩(wěn)健醫(yī)療集團推出的全棉水刺無紡布，為醫(yī)院提供了術前準備、術中防護、術后護理全過程的完整手術防護解決方案。該技術2005年由穩(wěn)健集團自主研發(fā)成功，已在中國、美國、歐盟、日本、巴西、印度等全球30多個國家和地區(qū)取得專利證書。

　　如何實現更多的產業(yè)創(chuàng)新?李陵申建議，應加強基礎研究和跨學科交流：設立高端醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品重大專項，從纖維材料、加工技術到醫(yī)學工程，開展基礎研究和新產品開發(fā);加強跨部門間的協(xié)調，在產品標準、使用規(guī)范、研發(fā)與生產應用等方面建立跨部門的協(xié)調推動機制和產業(yè)技術創(chuàng)新聯盟;建立質量保障體系：制定不同的分級指標和使用建議，引導企業(yè)按照相應標準進行研發(fā)、生產，促進良性循環(huán);加強準入管理：加強流通環(huán)節(jié)的資格認證和質量監(jiān)督，流通機構要對產品進行必要的檢測和生產監(jiān)督。

　　與會專家認為，醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品未來將朝向可降解、復合化、功能化、微創(chuàng)化、智能化的方向發(fā)展。各類新型高技術纖維原材料，如新型生物基纖維、聚合物納米纖維基生物醫(yī)用材料、功能纖維材料的優(yōu)化設計開發(fā);紡織加工技術與生物、材料、信息、納米等高新技術全方位的交叉融合，包括新一代生物材料設計與合成、納米生物材料及軟納米技術、先進制造技術和材料復合技術、組織工程技術構建人造器官等;醫(yī)用紡織品的生物功能化與生物智能化，如可隨著人體微環(huán)境變化而具有響應性、組織再生功能和分子識辨功能等，是創(chuàng)新的焦點。