關(guān)于歐盟REACH法規(guī)的最新解讀
▲ 規(guī)定主要針對(duì)歐盟企業(yè);
▲ 預(yù)注冊(cè)從2008年6月開始;
▲ 正式注冊(cè)從2008年12月開始;
▲ 2009年1月公布預(yù)注冊(cè)結(jié)果;
2007年6月1日,歐盟《關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、許可辦法》(簡(jiǎn)稱REACH法規(guī))正式實(shí)施,該
法規(guī)的最高目標(biāo)是在單一市場(chǎng)的框架內(nèi),通過確保對(duì)人類健康和環(huán)境的高水準(zhǔn)的保護(hù)以及對(duì)化學(xué)品
工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性的高水準(zhǔn)的保護(hù)來重視可持續(xù)發(fā)展。因其不僅涉及化學(xué)品生產(chǎn)商,還囊括了進(jìn)口商、下
游產(chǎn)業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,在當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程中,它將對(duì)經(jīng)貿(mào)格局形成巨大沖擊,尤其對(duì)像中
國(guó)這樣的發(fā)展中國(guó)家的化工及其下游產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重要影響。
目前,REACH法規(guī)是我企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn),現(xiàn)特將有關(guān)要點(diǎn)總結(jié)如下。
內(nèi)容摘要:
● REACH的管理對(duì)象是歐盟的生產(chǎn)商、進(jìn)口商;
● 有資格注冊(cè)化學(xué)品的注冊(cè)人包括:歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商,以及歐盟境外生產(chǎn)商指定
的歐盟境內(nèi)獨(dú)家代理;
● 除部分規(guī)定化學(xué)品可免于注冊(cè)外,對(duì)歐盟年產(chǎn)量和進(jìn)口量合計(jì)不少于1噸的化學(xué)品均需進(jìn)行
注冊(cè);
● 注冊(cè)分預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)兩個(gè)階段,只有分階段物質(zhì)才需進(jìn)行預(yù)注冊(cè);
● 每種化學(xué)品的注冊(cè)均可遵循聯(lián)合注冊(cè)原則,即由占比最高的企業(yè)牽頭主導(dǎo)該種化學(xué)品的注
冊(cè),其他企業(yè)協(xié)助注冊(cè);
● 歐盟擬在法規(guī)生效2年后立法創(chuàng)建歐盟質(zhì)量標(biāo)志,此舉恐將對(duì)我企業(yè)出口造成實(shí)質(zhì)影響;
● 總體而言,REACH法規(guī)對(duì)我紡織企業(yè)影響有限,我企業(yè)不必盲目恐慌,但也應(yīng)給予重視。
一、關(guān)于REACH的一些基本概念
1. REACH是歐盟新的化學(xué)品法規(guī),于2007年6月1日起正式生效,是化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可、
限制的管理制度。
2. REACH主要體現(xiàn)了以下核心理念:
◆ 規(guī)范化學(xué)品數(shù)據(jù)的產(chǎn)生和測(cè)試;
◆ 使用必要的風(fēng)險(xiǎn)管理措施使化學(xué)品采用安全的使用方法;
◆ 倡導(dǎo)和鼓勵(lì)使用較安全的物質(zhì)替代較危險(xiǎn)的物質(zhì);
◆ 試圖從搖籃到墳?zāi)?管理所有來自化學(xué)物質(zhì)和含有化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn);
3. REACH的管理對(duì)象是歐盟的生產(chǎn)商、進(jìn)口商(所有化學(xué)品、配制品、物品);
4.REACH是歐盟最新產(chǎn)品法規(guī),它用單一法規(guī)替代了40項(xiàng)法律文書,是歐洲實(shí)行更佳法規(guī)和削
減繁文縟節(jié)的實(shí)際例證。REACH與產(chǎn)品召回、廢物包裝及其它新的產(chǎn)品法規(guī)一同并行有效。
5.該法規(guī)要求當(dāng)歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口的某種化學(xué)品總量每年超過1噸時(shí),其生產(chǎn)者或進(jìn)口商必須予
以注冊(cè)。對(duì)于比較危險(xiǎn)的物質(zhì),生產(chǎn)者必須提交比較安全的替代物的替代計(jì)劃;當(dāng)沒有替代物存在
時(shí),生產(chǎn)者必須提交研究計(jì)劃研發(fā)替代品。
6.它對(duì)化學(xué)品的注冊(cè)將涉及大約3萬種物質(zhì),這一注冊(cè)過程將歷時(shí)11年,于2018年前完成注冊(cè)
。
二、關(guān)鍵詞解讀
注冊(cè):注冊(cè)是REACH最重要的內(nèi)容,對(duì)企業(yè)也最重要。它要求歐盟的制造商或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品安
全承擔(dān)責(zé)任,包括充分收集化學(xué)品危害信息,評(píng)價(jià)收集信息,提出研究計(jì)劃,測(cè)試獲得數(shù)據(jù),進(jìn)行
化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定(提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議),編制注冊(cè)卷宗,并向下游用戶推薦這些措施等。
有資格注冊(cè)化學(xué)品的注冊(cè)人包括:歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商,以及歐盟境外生產(chǎn)商指定的歐
盟境內(nèi)獨(dú)家代理。
除部分規(guī)定化學(xué)品可免于注冊(cè)外,對(duì)歐盟年產(chǎn)量和進(jìn)口量合計(jì)不少于1噸的化學(xué)品均需進(jìn)行注
冊(cè):對(duì)年生產(chǎn)和進(jìn)口總重量≥1噸的化學(xué)品需要提供技術(shù)檔案;對(duì)10噸的化學(xué)品需要提交化學(xué)品安
全報(bào)告(CSR);對(duì)10-100噸的化學(xué)品需要提交相關(guān)測(cè)試附件(附件Ⅶ和Ⅷ)要求的信息以及注冊(cè)者獲
得的其他相關(guān)信息;對(duì)100噸以上的化學(xué)品,除需提交以上信息外,如果生產(chǎn)者和進(jìn)口商沒有附件
Ⅸ所要求的信息,對(duì)于附件Ⅸ中1000噸及以上的化學(xué)品,注冊(cè)時(shí)要提交測(cè)試提案。
預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè):注冊(cè)分預(yù)注冊(cè)和正式注冊(cè)兩個(gè)階段。歐盟不可能提供所有必須注冊(cè)的化學(xué)
品目錄,而是由企業(yè)決定是否需要生產(chǎn)某種化學(xué)品和生產(chǎn)數(shù)量,因此注冊(cè)同一化學(xué)品的企業(yè)在正式
注冊(cè)前可以通過預(yù)注冊(cè)來實(shí)現(xiàn)資料和數(shù)據(jù)共享,并商討獲取缺失信息的實(shí)驗(yàn)方案和支出分?jǐn)偡桨福?/FONT>
有效降低成本。預(yù)注冊(cè)對(duì)企業(yè)很重要,因?yàn)楦鶕?jù)REACH規(guī)定,除非注冊(cè)被駁回,預(yù)注冊(cè)后即可在注
冊(cè)規(guī)定期限內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
評(píng)估:評(píng)估由歐盟成員國(guó)實(shí)施、歐洲化學(xué)品管理局協(xié)調(diào)完成。主要評(píng)估企業(yè)所提供測(cè)試草案或
審查注冊(cè)信息是否相符。管理局還可結(jié)合評(píng)估結(jié)果研究化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估結(jié)果可能導(dǎo)致被評(píng)估的
化學(xué)品被限制或被要求許可。
許可:對(duì)于高關(guān)注化學(xué)品要求經(jīng)許可后才能使用。歐洲化學(xué)品管理局將發(fā)布高關(guān)注化學(xué)品名單
(黑名單)。企業(yè)如果要使用黑名單上的化學(xué)品必須申請(qǐng)?jiān)S可。申請(qǐng)者必須論證該化學(xué)品在使用時(shí)風(fēng)
險(xiǎn)被充分控制,或社會(huì)經(jīng)濟(jì)利益超過使用的風(fēng)險(xiǎn),且沒有替代物和相應(yīng)替代技術(shù)。
限制:歐洲化學(xué)品管理局可就控制某些生產(chǎn)商和進(jìn)口商進(jìn)入歐盟市場(chǎng),以及有條件或禁止使用
某些危險(xiǎn)化學(xué)品提出申請(qǐng)使用;限制程序,限制程序的最終批準(zhǔn)權(quán)利在歐盟委員會(huì)。
數(shù)據(jù)共享及聯(lián)合注冊(cè):為減低該法規(guī)的執(zhí)行成本,REACH實(shí)行聯(lián)合注冊(cè)制度,即某種化學(xué)品的全
部歐盟生產(chǎn)商和進(jìn)口商向歐洲化學(xué)品管理局提交其在歐盟市場(chǎng)的生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù),經(jīng)統(tǒng)一核算后確
定每個(gè)企業(yè)所占比例,由占比最高的企業(yè)牽頭主導(dǎo)該種化學(xué)品的注冊(cè),其他企業(yè)協(xié)助注冊(cè),協(xié)助注
冊(cè)的企業(yè)所需提供的信息及報(bào)告等較少,但要向主導(dǎo)注冊(cè)企業(yè)按比例支付相關(guān)注冊(cè)費(fèi)用。分階段物
質(zhì)的預(yù)注冊(cè)將于2008年6月1日-2008年12月1日完成;預(yù)注冊(cè)結(jié)果將由化學(xué)品管理局于2009年1月1日
公布。所有分階段物質(zhì)和非分階段物質(zhì)的正式注冊(cè)將在2008年12月1日-2018年6月1日之間完成。
但是,如果企業(yè)能就以下三點(diǎn)中的至少一點(diǎn)提交申請(qǐng)報(bào)告且經(jīng)確認(rèn)理由成立,REACH法規(guī)同樣
允許企業(yè)選擇單獨(dú)注冊(cè):1. 不同意主導(dǎo)企業(yè)對(duì)信息的解釋;2. 不認(rèn)同主導(dǎo)企業(yè)對(duì)聯(lián)合認(rèn)證費(fèi)用的
分?jǐn)偙壤?. 聯(lián)合注冊(cè)所需提交的信息可能暴露其商業(yè)機(jī)密,致使利益受損。如果企業(yè)選擇單獨(dú)
注冊(cè),其注冊(cè)費(fèi)用及所需資源將大大高于聯(lián)合注冊(cè)。
此外,基于動(dòng)物保護(hù)原則,法案還嚴(yán)格規(guī)定一種化學(xué)品的脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只能進(jìn)行一次,持有動(dòng)
物實(shí)驗(yàn)結(jié)果者必須預(yù)先通報(bào)管理局;且必須分享研究結(jié)果,否則不能注冊(cè)該化學(xué)品,同樣,潛在注
冊(cè)者也必須支付費(fèi)用,否則也不得注冊(cè)該化學(xué)品;
歐盟質(zhì)量標(biāo)志:歐盟擬在法規(guī)生效2年后立法創(chuàng)建“歐盟質(zhì)量標(biāo)志”,以確保所有進(jìn)口產(chǎn)品在
生產(chǎn)全過程符合REACH的規(guī)定。美、日等國(guó)對(duì)此已提出反對(duì)意見,但歐方實(shí)施此舉的決心十分堅(jiān)決
。
分階段物質(zhì)和非分階段物質(zhì):現(xiàn)有上市化學(xué)物質(zhì)名錄(EINECS)、歐洲新化學(xué)物質(zhì)名錄(ELINCS)
和不被認(rèn)為聚合物的名錄(NLP),這三個(gè)名錄統(tǒng)稱EC名錄,凡被EC名錄和NLP名錄收錄的產(chǎn)

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