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宏達高科控股股份有限公司關于子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近期本公司全資子公司“深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司”自主研發(fā)的全數字彩色多普勒超聲診斷系統取得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，具體情況如下：
一、全數字彩色多普勒超聲診斷系統
產品名稱：全數字彩色多普勒超聲診斷系統
規(guī)格型號：FDC8100、FDC8100A、FDC8100B
產品注冊號：粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2231314號
產品標準：YZB/粵0272-2014《全數字彩色多普勒超聲診斷系統》
注冊證批準日期：2014年9月10日
注冊證有效期：自批準之日起有效期至二〇一九年九月九日止
產品適用范圍：適用于人體超聲診斷檢查
本次取得的醫(yī)療器械注冊證，是繼2013年12月25日取得的彩超醫(yī)療器械注冊證后(其注冊型號：FDC6100，產品注冊號;粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2231385號)新增注冊的彩超系列產品，將有利于公司進一步做大做強醫(yī)療器械產業(yè)，不斷豐富公司醫(yī)療器械產品線，有助于持續(xù)擴大醫(yī)療器械市場份額，從而進一步提高公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來經營產生積極影響。
特此公告。
宏達高科控股股份有限公司董事會
二〇一四年九月十九日
責任編輯：李平
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