帶量采購(gòu)加速行業(yè)分化：部分大企業(yè)出局 藥企增收不增利

近日，第二批帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果陸續(xù)公布，涉及18個(gè)省份，4月份將在全國(guó)范圍內(nèi)落地執(zhí)行。國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)胡靜林在3月16日《求是》雜志刊發(fā)署名文章稱，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅(jiān)期，將持續(xù)推進(jìn)集中帶量采購(gòu)。

3月23日，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)也表示，帶量采購(gòu)成為大勢(shì)所趨，但目前到了一個(gè)分化期。恒瑞醫(yī)藥稱，隨著藥品審批標(biāo)準(zhǔn)提高，仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)，帶量采購(gòu)逐步擴(kuò)面，行業(yè)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，在此次第二次全國(guó)帶量采購(gòu)中，有企業(yè)棄標(biāo)，有大企業(yè)被“小企業(yè)”淘汰的情況。如本次外企中選率僅4%，遠(yuǎn)低于“4+7”擴(kuò)圍和“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)時(shí)的11.7%、8%。

實(shí)際上，帶量采購(gòu)給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的變化是巨大的。不過(guò)，史立臣認(rèn)為，現(xiàn)在在推廣帶量采購(gòu)的同時(shí)，也要注重解決后端的進(jìn)醫(yī)院、銷售總量預(yù)期、回款等問(wèn)題。不然企業(yè)的積極性會(huì)喪失，集采也有可能又回到基藥、低價(jià)藥的老路上。

一家參與帶量采購(gòu)的企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，很多放棄的企業(yè)都是因?yàn)槌杀締?wèn)題。“以往進(jìn)口產(chǎn)品線是優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在競(jìng)標(biāo)過(guò)程中成了成本劣勢(shì)。企業(yè)響應(yīng)國(guó)家號(hào)召在新藥研發(fā)方面投入很多，但仿制藥利潤(rùn)壓得太低，沒(méi)有成長(zhǎng)空間，希望能夠給企業(yè)一些時(shí)間。現(xiàn)在企業(yè)也出現(xiàn)分化情況，如華海藥業(yè)營(yíng)收利潤(rùn)都暴增，而廣生堂則增收不增利。”

部分大企業(yè)出局

3月18日，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)文件，表示當(dāng)前新冠肺炎疫情防控形勢(shì)持續(xù)向好，生產(chǎn)生活秩序加快恢復(fù)，各地醫(yī)保部門(mén)要在打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)的同時(shí)，積極化解疫情影響，全面扎實(shí)做好第二批集采結(jié)果落地實(shí)施工作。

第二批帶量采購(gòu)共有近120家藥企參與投標(biāo)，其中外企21家、本土藥企97家，最終77家藥企有品種中選，企業(yè)中選率只有65%，其中，外企17家落選。

醫(yī)學(xué)博士張自然分析稱，第二批帶量采購(gòu)共涉及外企21家（原研20+外企仿制1），“‘單位可比價(jià)’不高于同品種最低‘單位可比價(jià)’的1.8倍”的熔斷機(jī)制令許多外企打消了僥幸心理，“4+7”擴(kuò)圍時(shí)不降價(jià)也能躺著中選的理想狀態(tài)再難重現(xiàn)，所以多數(shù)報(bào)價(jià)棄標(biāo)，本次外企中選率僅4%，遠(yuǎn)低于“4+7”擴(kuò)圍時(shí)的11.7%和“4+7”城市試點(diǎn)的8%。

而3月20日，上海市陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公開(kāi)了“4+7”城市藥品集中采購(gòu)續(xù)簽結(jié)果，對(duì)25個(gè)品種開(kāi)展了采購(gòu)協(xié)議到期相關(guān)工作，其中22個(gè)品種續(xù)簽原中選企業(yè)，部分品種價(jià)格有所下調(diào)，另外3個(gè)品種由其他藥企中標(biāo)代替。

上海市續(xù)簽結(jié)果價(jià)格清單顯示，阿托伐他汀鈣的供應(yīng)商由北京嘉林藥業(yè)變更為樂(lè)普制藥，20mg×7片的價(jià)格也由原來(lái)的6.6元/盒下調(diào)為3.84元/盒，降幅41.8%；恩替卡韋的供應(yīng)商由正大天晴更換為廣生堂，由原來(lái)17.36元/盒（0.5mg×28片）的片劑變?yōu)?.69元/盒（0.5mg×28粒）的膠囊劑，降幅約55.7%；蒙脫石散供應(yīng)商由海南先聲藥業(yè)變更為浙江海力生制藥，報(bào)價(jià)從約0.68元/袋降價(jià)至0.33元/袋，降幅同樣超過(guò)50%。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從多方了解到，上述第二批帶量采購(gòu)?fù)馄髼墭?biāo)、上海集采續(xù)簽中退出的3家企業(yè)大多因?yàn)槌杀締?wèn)題導(dǎo)致。

“國(guó)內(nèi)大一點(diǎn)的企業(yè)，生產(chǎn)成本應(yīng)該比中小型企業(yè)高，外企比內(nèi)企高。以前我們引以為傲、引進(jìn)國(guó)際一流的生產(chǎn)線，現(xiàn)在都成了競(jìng)爭(zhēng)的不利因素。很多降價(jià)中標(biāo)的企業(yè)都是無(wú)限接近成本價(jià)，當(dāng)下既能兼顧質(zhì)量又能兼顧效益，比較難。如廣生堂去年?duì)I收增長(zhǎng)3%。但利潤(rùn)下降了35%。藥企的好日子一去不復(fù)返了。”

另?yè)?jù)了解，阿托伐他汀鈣是嘉林藥業(yè)的核心產(chǎn)品，獨(dú)家中標(biāo)第一輪帶量采購(gòu)，但這是嘉林藥業(yè)付出降價(jià)83%的代價(jià)才成功的，本來(lái)預(yù)計(jì)的銷量高增長(zhǎng)并沒(méi)有出現(xiàn)，嘉林藥業(yè)在業(yè)績(jī)承諾期滿后大幅下滑，甚至引發(fā)深交所問(wèn)詢。一位接近嘉林藥業(yè)的業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露，此次嘉林藥業(yè)退出上海集采的主要原因就是因?yàn)閮r(jià)格太低，不能再承受成本。

雖然因?yàn)閹Я坎少?gòu)出現(xiàn)一些藥企營(yíng)收、利潤(rùn)下降等情況，但也有一些企業(yè)受益。

如華海藥業(yè)發(fā)布2019年業(yè)績(jī)公告稱，經(jīng)財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算，2019年度凈利潤(rùn)與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比，預(yù)計(jì)增加40,500萬(wàn)元到50,000萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約376%到465%。華海藥業(yè)利潤(rùn)增加主要受本期因部分產(chǎn)品售價(jià)提升、集采中標(biāo)等因素影響。

恒瑞醫(yī)藥稱，隨著藥品審批標(biāo)準(zhǔn)提高，仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)，帶量采購(gòu)逐步擴(kuò)面，行業(yè)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)將在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位。

亞太藥業(yè)稱，集中帶量采購(gòu)減少了中間環(huán)節(jié),降低了企業(yè)營(yíng)銷成本,促進(jìn)了營(yíng)銷模式調(diào)整和行業(yè)生態(tài)凈化。采購(gòu)量的大幅增加可以使中標(biāo)企業(yè)通過(guò)規(guī)模效應(yīng)降低單位生產(chǎn)成本,有助于提升市場(chǎng)份額、擴(kuò)大品牌影響力。

張自然表示，帶量采購(gòu)大幅擠壓仿制藥企利潤(rùn)，我國(guó)仿制藥的高毛利時(shí)代即將終結(jié)，正向國(guó)際仿制藥的低利潤(rùn)率靠攏，只有那些擁有原料制劑一體化、產(chǎn)品集群和生產(chǎn)率等優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，才能在今后以帶量采購(gòu)為主流的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，而銷售能力則逐漸弱化，同時(shí)也將倒逼具備研發(fā)能力的企業(yè)加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

對(duì)于藥企成本問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局1月17日在答記者問(wèn)時(shí)表示，據(jù)相關(guān)部門(mén)對(duì)一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查，藥品銷售價(jià)格平均為藥品生產(chǎn)成本的17倍-18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥品價(jià)格中極低的比例。

一位藥企市場(chǎng)總監(jiān)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析稱，一些掌握原料藥制劑一體化的藥企在控制成本方面優(yōu)勢(shì)很大，藥品成品的價(jià)格比原料藥利潤(rùn)高。“原料藥按噸賣，藥品按毫克賣，1噸能生產(chǎn)10億片藥片，原料藥是幾萬(wàn)一噸，仿制藥相對(duì)研發(fā)成本也比較低，很多藥企能拼得起價(jià)格。”

三個(gè)問(wèn)題急待解決

帶量采購(gòu)已經(jīng)是大勢(shì)所趨。國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅(jiān)期，將持續(xù)推進(jìn)集中帶量采購(gòu)。

他表示，集中帶量采購(gòu)直擊虛高藥價(jià)的軟肋，實(shí)現(xiàn)降低藥品價(jià)格、提高用藥質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)等多重效應(yīng)。更重要的是，集中帶量采購(gòu)在為醫(yī)保減負(fù)增效的同時(shí)，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司副司長(zhǎng)丁一磊此前也表示，接下來(lái)帶量采購(gòu)工作將是常態(tài)化地進(jìn)行，“不僅國(guó)家搞，地方也要搞；不但過(guò)評(píng)品種要搞，非過(guò)評(píng)也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購(gòu)，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購(gòu)，例如探索大宗商品的采購(gòu)等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局的想法是將帶量采購(gòu)工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國(guó)范圍內(nèi)的遍地開(kāi)花，使帶量采購(gòu)逐漸成為醫(yī)藥集中采購(gòu)的主導(dǎo)模式和主流模式，也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時(shí)發(fā)生轉(zhuǎn)變。”

“跨國(guó)藥企參與率低，一些藥企因成本問(wèn)題退出競(jìng)標(biāo)，這并不是一個(gè)好的信號(hào)。”史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析說(shuō)，雖然企業(yè)生產(chǎn)成本低，但同時(shí)也面臨原料、人工費(fèi)用上漲，研發(fā)投入等問(wèn)題。

此前，常見(jiàn)藥、低價(jià)藥消失于市場(chǎng)常常引發(fā)社會(huì)關(guān)注，而這些藥品消失的原因有多種，無(wú)利可圖是很多藥企放棄的重要原因之一。

上述藥企負(fù)責(zé)人指出，近幾年在國(guó)家政策推動(dòng)下，現(xiàn)在大部分藥企都在做創(chuàng)新藥，但這需要技術(shù)人才資金等積累。“太燒錢了，一般企業(yè)負(fù)擔(dān)不了的，希望能給仿制藥企一些時(shí)間。”

增收不增利的廣生堂表示，出現(xiàn)利潤(rùn)大幅下降的原因除了受醫(yī)保控費(fèi)、集中采購(gòu)等政策影響, 還因?yàn)槟壳肮揪o密圍繞向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略，報(bào)告期內(nèi)持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，創(chuàng)新藥研發(fā)按計(jì)劃推進(jìn)，GST-HG161正處于臨床I期劑量組爬坡階段。

史立臣認(rèn)為，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)若能保證進(jìn)醫(yī)院、量、回款等情況，企業(yè)實(shí)際上是有積極性的，但實(shí)際過(guò)程中，還存在一定的問(wèn)題，如有些藥企的量并沒(méi)有得到保證。“藥品價(jià)格降下來(lái)了，沒(méi)有達(dá)到足夠的量，銷售總額明顯下降了。藥品要到醫(yī)院，僅靠醫(yī)保及衛(wèi)生部門(mén)政策推動(dòng)是不可能的，仍需要藥企跟進(jìn)。”

在史立臣看來(lái)，現(xiàn)階段要回頭看，解決存在的問(wèn)題，這樣才能夠繼續(xù)循序漸進(jìn)。“雖然國(guó)家、各省市都制定了相關(guān)政策，包括促進(jìn)藥品進(jìn)醫(yī)院、藥品具體供應(yīng)數(shù)量、回款細(xì)則等，但在操作過(guò)程中，很多沒(méi)有落地，企業(yè)無(wú)法做好對(duì)接。”

與此同時(shí)，無(wú)限趨近成本的藥價(jià)也引發(fā)了公眾擔(dān)憂，害怕質(zhì)量問(wèn)題。一位跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人曾向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，看好中國(guó)仿制藥發(fā)展，在幾年前就已經(jīng)布局，但發(fā)現(xiàn)其在競(jìng)標(biāo)中價(jià)格不占優(yōu)勢(shì)，想從生產(chǎn)線中縮減成本，發(fā)現(xiàn)如果有縮減其質(zhì)量要求就達(dá)不到其全球標(biāo)準(zhǔn)。