“修美樂”7年長跑進國家醫(yī)保 創(chuàng)新藥研發(fā)迎政策紅利

宋文輝攝

經(jīng)過多年的努力，有著“藥王”之稱的修美樂終于在2019年被納入中國國家醫(yī)保目錄。

日前，國家醫(yī)療保障局在北京召開新聞發(fā)布會，正式宣布2019年醫(yī)保調(diào)整結(jié)果，最引人關(guān)注的是128個參與價格談判的品種的歸屬。最終，有70個新增品種入選醫(yī)保乙類目錄，艾伯維公司的“修美樂”也在其中。

以最終確定的醫(yī)保價格計算，修美樂進入醫(yī)保后，藥價最高降幅超過83%。考慮到醫(yī)保乙類目錄在各地的平均報銷比例在70%-90%之間，患者實際只需負擔不到原價5%的費用，就能用上世界“藥王”。

近日，艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，中國人口基數(shù)大，整體免疫相關(guān)性疾病的患病人群相當多，希望能有更多患者因為修美樂進入新醫(yī)保而減輕用藥負擔。“艾伯維還致力于將修美樂更多的適應(yīng)癥帶到中國，讓修美樂能夠解決更多患者的實際問題。”

患者、醫(yī)保和企業(yè)“三贏”

修美樂有著“藥王”的稱號，是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）單抗隆抗體。從2012年開始，修美樂就一直雄踞全球處方藥銷售額的榜首，超出第二名銷售額一倍以上。目前，修美樂在華獲批的適應(yīng)癥包括類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病以及多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。

修美樂進入中國市場已經(jīng)7年，但一直沒有進入國家醫(yī)保目錄。

不過，因為在治療自身免疫性相關(guān)疾病方面有確切的療效，在治療中重度銀屑病領(lǐng)域，修美樂也是一線用藥。從2015年開始，修美樂開始進入地方醫(yī)保。2015年1月1日，青島把包括修美樂在內(nèi)的26種特藥納入了大病醫(yī)保清單；深圳則在2015年12月1日將修美樂納入重大疾病補充醫(yī)保。2016年底，成都公布修美樂等26種特藥進入重特大疾病醫(yī)療保險藥品目錄。2018年初，浙江全省大病保險也將修美樂納入在內(nèi)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在進入國家醫(yī)保目錄之前，修美樂已經(jīng)進入8個省、市的醫(yī)保名單之中。

但仍有巨大的需求沒有被滿足，價格問題一直是巨大的障礙。

此次，國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價格均有大幅下降，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，多數(shù)進口藥品均給出了全球最低價。

對于價格大幅降低，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，這是企業(yè)、醫(yī)保基金、患者三贏的局面。“企業(yè)雖然大幅降價，但中國市場巨大，企業(yè)可以以價換量。”

修美樂大幅降價入圍醫(yī)保也是基于此。

如風濕類疾病方面，此前中華醫(yī)學會風濕病學分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科主任曾小峰在一次新藥上市發(fā)布會上向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，我國有各類風濕性疾病患者2億多人。這其中，類風濕關(guān)節(jié)炎患者超過500萬，強直性脊柱炎近400萬，系統(tǒng)性紅斑狼瘡約100萬人。而根據(jù)中華醫(yī)學會皮膚性病學分會的數(shù)據(jù)，我國銀屑病患者達到650萬。

在醫(yī)保談判現(xiàn)場，正好負責修美樂談判的來自吉林的談判組專家、吉林省社會醫(yī)療保險管理局副局長劉宏亮向21世紀經(jīng)濟報道記者講述了他親眼看到的事情：在參加談判前幾天，他跟隨國家醫(yī)保局領(lǐng)導到吉林農(nóng)村地區(qū)考察，看到一戶貧困戶因為女兒患上嚴重的類風濕關(guān)節(jié)炎，無力治療而全家陷入困境。

“將這個患者急需的品種納入醫(yī)保，是我的心愿。最終談判結(jié)果也符合預(yù)期。” 劉宏亮表示。修美樂納入國家醫(yī)保之后，全國各地的相關(guān)疾病患者將有望用上療效更好的藥品。艾伯維在收獲經(jīng)濟效益的同時也能收獲社會效益，其實是一舉兩得的好事。

企業(yè)加碼創(chuàng)新藥研發(fā)

從談判結(jié)果看，此次醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)也明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。將一批認可度高、新上市且臨床價值高的藥品調(diào)入目錄，癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥保障能力得到顯著提升。

21世紀經(jīng)濟報道記者從艾伯維了解到，修美樂在華的第五個適應(yīng)癥：中重度克羅恩病即將獲批，修美樂的治療譜系又將擴大，擴展到胃腸道領(lǐng)域。而修美樂治療非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的適應(yīng)癥已被納入我國第二批臨床急需境外新藥名單。

而在全球市場，修美樂已獲批可治療的適應(yīng)癥達到17個。對修美樂來說，未來中國市場上還有很大的發(fā)展空間，能獲得醫(yī)保的準入，對于今后市場的推廣將會十分有幫助。

熊先軍向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，希望患者能夠用到低價、優(yōu)質(zhì)的藥，國家也鼓勵創(chuàng)新藥的發(fā)展。“鼓勵藥品創(chuàng)新的根本目的在于讓更多救命藥進醫(yī)保，提升我國在重大疾病、重要領(lǐng)域的藥品保障能力。”

從此次醫(yī)保談判結(jié)果可以看到，醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥物的支持力度很大。此次納入醫(yī)保的70個新藥中，至少有18個是在2018年以后獲批上市的創(chuàng)新藥物，醫(yī)保能夠?qū)ζ髽I(yè)的創(chuàng)新行為給予快速的認可，這極大鼓勵了企業(yè)繼續(xù)投入研發(fā)的信心。

艾伯維一直致力于從自身免疫、腫瘤領(lǐng)域向更多疾病治療方向拓展。在其研發(fā)管線中，不僅包括了多款治療銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎的免疫藥物，還包括針對慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病、帕金森病等多種難治性疾病的在研藥物。未來隨著時機成熟，這些品種都有可能引入中國。包括艾伯維在內(nèi)的藥企都表示，非常期盼中國有一個鼓勵創(chuàng)新藥物的市場環(huán)境。

實際上，創(chuàng)新也給包括艾伯維在內(nèi)的企業(yè)帶來了巨大回報。如最近發(fā)布的第三季度財報顯示，艾伯維2019財年前三季報營業(yè)收入為245.62億美元，同比上漲0.47%。艾伯維方面表示，最近上市的兩款全新免疫療法RINVOQ和SKYRIZI取得了令人滿意的成績。